вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США фебуксостат «понижен в статусе» до препарата второй линии

Редакция (добавил(а) 22 февраля 2019 в 11:50)
Добавить новость Распечатать

Новые данные о побочных эффектах фебуксостата, которые были получены уже после регистрации этого противоподагрического препарата в США, привели к внесению изменений в его профиль безопасности.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) обнародовало официальное решение о том, что отныне фебуксостат следует назначать при подагрическом артрите только тем пациентам, у которых терапия аллопуринолом оказалась неэффективной либо стала причиной развития серьезных побочных эффектов.

Причиной такого решения FDA стали новые данные о повышенном риске развития тяжелых нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов, принимавших фебуксостат. Такие данные были получены уже после того, как фебуксостат получил регистрацию в США в 2009 году.

Кроме этого, отныне текст на упаковке препарата и в листке-вкладыше должен содержать специальное предупреждение, выделенное рамкой («a Boxed Warning»), о повышении общего риска смерти и риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов, принимающих фебуксостат.

Лечащим врачам рекомендуется проведение мониторинга на объективные и субъективные симптомы сердечно-сосудистых заболеваний у всех больных, которым назначен прием фебуксостата. Недорого предлагаем https://medicusdoc.pro/ на выбор, недорого.

Пациентам, которым лечащий врач планирует назначить терапию фебуксостатом, рекомендуется известить его о наличии сердечно-сосудистых заболеваний и перенесенном инсульте. Больным, принимающим этот препарат, следует немедленно обращаться за медицинской помощью в случае появления следующих симптомов:

  • боль в груди;
  • затруднение дыхания;
  • учащенное сердцебиение;
  • сердечная аритмия;
  • онемение одной половины тела;
  • головокружение;
  • затрудненная речь;
  • внезапная и сильная головная боль.

Это решение FDA основано на выводах экспертной группы, специальное заседание которой, посвященное безопасности фебуксостата, состоялось в январе текущего года.

https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm631182.htm

Похожие материалы

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»