Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись
Слава Україні!

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

Минздрав США зарегистрировал новый препарат для терапии гиперурикемии

Редакция (додав(-ла) 24 декабря 2015 в 13:10)
Додати новость Роздрукувати

В США разрешено использование препарата нового поколения, предназначенного для лечения подагры. Новое лекарственное средство будет применяться исключительно в комбинации с ингибиторами ксантиноксидазы.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) зарегистрировало препарат лезинурад, созданный учеными американской фармацевтической компании AstraZeneca.

Торговое название нового препарата – Зурампик/Zurampic, он относится к группе селективных ингибиторов реабсорбции мочевой кислоты и обладает способностью блокировать URAT1, который является транспортером органических анионов, что способствует выведению мочевой кислоты из организма.

Эффективность лезинурада была доказана во время клинических испытаний с участием более 1 500 пациентов. Было установлено, что наиболее эффективным является прием препарат в суточной дозе 200 мг, однако принимать лезинурад следует только в сочетании с ингибиторами ксантиноксидазы, так как он обладает повышенной нефротоксичностью.

Согласно решению FDA, предупреждение о способности этого препарата вызывать серьезное нарушение почечной функции при монотерапии или при превышении разрешенной дозы должно содержаться на упаковке препарата и в тексте вкладыша-инструкции к лезинураду.

Также по решению FDA компания-производитель должны провести дополнительные исследования для выявления других возможных побочных эффектов (в частности, кардиотоксичности).

Схожі матеріали

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»