Влияние времени начала химиотерапии после резекции рака яичника на выживаемость

Пациенты и методы

В данной статье содержится специализированный анализ результатов исследования по протоколу GOG-218 (Gynecologic Oncology Group) - рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы - для установления эффективности Бевацизумаба в качестве индукционной и поддерживающей терапии пациенток с установленным раком яичника поздних стадий.

Критерием включения были возможность максимального иссечения новообразования во время хирургической операции. Для включения в исследование пациентов III стадии требовалось наличие значительной, определяемой визуально невооруженным глазом, или пальпируемой остаточной опухоли после хирургического вмешательства.

Влияние продолжительности временнóго интервала между хирургической операцией и началом химиотерапии на выживаемость исследовалось с использованием регрессионных моделей Кокса, а стратификация проводилась по экспериментальной группе, остаточной опухоли и другим клиническим и патологическим факторам.

Результаты

1 718 пациенток были рандомизированы (стадия III [n=1 237]; стадия IV [n=477], включая пациенток, которым была выполнена полная резекция опухоли (стадия IV, n=81), а также пациенток с незначительной остаточной опухолью (<1см, n=701), и пациенток, которым была выполнена субоптимальная циторедуктивная операция (>1см, n=932).

С помощью метода многофакторного анализа было установлено, что продолжительность интервала до начала химиотерапии являлась прогностическим фактором общей выживаемости (p<0.001), при этом в группе полной резекции опухоли (то есть, стадии IV) наблюдалось повышение риска смерти, если продолжительность такого интервала превышала 25 дней (95% ДИ: 16,6-49,9 дней).

Выводы

Выживаемость при раке яичника на поздней стадии может снижаться, если продолжительность интервала между хирургической операцией и началом химиотерапии превысит 25 дней.

Полученные нами данные могут быть экстраполированы только на пациенток с IV стадией заболевания, поскольку пациентки с III стадией, которым была выполнена полная резекция опухоли, в этом исследовании участия не принимали.

Представленные результаты соответствуют первому участку кривой Гомпертца (по моделированию роста опухоли), согласно которому пациенты с микроскопическими остаточными опухолями подвергаются наиболее высокому риску смерти.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26487588