вход на сайт

Войти Зарегистрироваться
Слава Україні!

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок
Размер текста
Aa Aa Aa

FDA одобрило применение бевацизумаба для лечения рецидивирующего платинорезистентного рака яичников

Редакция (добавил(а) 13 ноября 2015 в 15:40)
Добавить статью Распечатать

Roxanne Nelson, 14 ноября 2014

FDA одобрило применение бевацизумаба (Авастин, Genentech/Roche) в комбинации с химиотерапией для лечения женщин с резистентным к препаратам платины, рецидивирующим раком яичников. Впервые за последние 15 лет благодаря одобрению данного показания FDA, у пациенток появилась возможность эффективной терапии данного типа рака.

FDA обосновала свое решение результатами III фазы исследования AURELIA, которое продемонстрировало, что добавление бевацизумаба к химиотерапии приводит к статистически значимому улучшению выживаемости без прогрессирования и лучших показателях объективного ответа на лечение, чем при применении только стандартных режимов химиотерапии, хотя при этом не наблюдается увеличения общей выживаемости.

Конечная цель исследования AURELIA была достигнута-результаты продемонстрировали, что в группе бевацизумаба отмечались значительно лучшие показатели выживаемости без прогрессирования, чем в группе химиотерапии (6.8 по сравнению с 3.4 месяцами; отношение рисков [ОР], 0.38; 95% доверительный интервал [ДИ], 0.38 - 0.49; P < .0001).

Показатели объективного ответа на лечение были также значительно лучше в группе бевацизумаба (28% по сравнению с 13%).

Не было отмечено значительных различий в показателях общей выживаемости, которая являлась вторичной конечной точкой исследования (медианная общая выживаемость 16.6 по сравнению с 13.3 месяцами; ОР, 0.89; 95% ДИ, 0.69, 1.14).

"Авастин® в сочетании с химиотерапией является первым таргетным препаратом зарегистрированным для лечения женщин с платинорезистентным раком яичников, трудно поддающимся лечению, более чем за 15 лет", - говорится в заявлении доктора Сандры Хорнинг., медицинского директора и главы отдела глобального развития продуктов компании Genentech." В исследовании у женщин,получавших Авастин® в сочетании с химиотерапией риск прогрессирования снижался на 62%. Значительный эффект от лечения наблюдался в комбинации с паклитакселом,что не менее важно при выборе режима терапии".

Частота побочных явлений в данном исследовании соответствует данным прошлых исследований бевацизумаба в лечении различных типов опухолей согласно утвержденным показаниям к применению. В исследовании AURELIA побочные явления 3-4 стадии наблюдались чаще (≥ 2%) у женщин, которые получали бевацизумаб в сочетании с химиотерапией, чем у женщин, которые получали только химиотерапию. Эти побочные явления включали повышение артериального давления (6.7% по сравнению с 1.1%) и ладонно-подошвенный синдром (4.5% по сравнению с 1.7%).

Ранее в этом году Европейская Комиссия одобрила бевацизумаб к применению согласно тем же показаниям, в комбинации с паклитакселом, топотеканом или пегилированным липосомальным доксорубицином. Бевацизумаб уже одобрен для лечения нескольких других видов рака, и в Европе утвержденные показания к его применению включают использование в качестве терапии первой линии для лечения распространенного рака яичников (после хирургического лечения) и для лечения рецидивирующего рака яичников, чувствительного к препаратам платины.

В США бевацизумаб одобрен к применению для лечения метастатической почечноклеточной карциномы, глиобластомы, немелкоклеточного рака легких, и метастатического колоректального рака, а в августе 2014 г. был одобрен также для лечения рака шейки матки.

Бевацизумаб одобрен для лечения рака шейки матки в комбинации с паклитакселом, а также цисплатином или топотеканом для лечения женщин с персистирующей, рецидивирующей или метастатической карциномой шейки матки. Бевацизумаб был первым препаратом, получившим одобрение для лечения рака шейки матки на поздних стадиях, после дебюта топотекана в комбинации с цисплатином в 2006г.

Источник: http://www.medscape.com/viewarticle/834978

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»