Е.С. Черникова. Фигура того стоит

О "подлинниках" и "дубликатах"
Мария Михайловна Романова,
фармацевт, аптека МУП № 47, г. Воронеж

Чтобы приводить покупателям более обоснованную аргументацию в пользу оригинальных препаратов, я хотела бы знать, чем оригинальный препарат отличается от дженериков?
Черникова Е.С.

Оригинальный препарат (бренд) — это впервые синтезированное лекарственное средство, прошедшее полный цикл исследований и выпущенное на рынок фирмой-разработчиком. По истечении срока действия патента другие фармацевтические компании могут начать выпуск воспроизведенных копий оригинального препарата — дженериков. Производители дженериков заявляют идентичное содержание активного вещества и сходное действие с оригинальным препаратом, но это не означает, что препарат является полной «копией» бренда.

Почему? Казалось бы, если эти заявления соответствуют действительности, действие препаратов должно быть сходным...

Пытаясь снизить цену на продукцию, многие компании закупают дешевые субстанции более низкого качества, которые производятся в странах, малодоступных для контроля (Китай, Индия, Вьетнам, Украина)1. При производстве дженериков используются другие вспомогательные вещества и зачастую & меняется технология производства. Так, например, широко известный препарат Ксеникал полностью производится синтетическим методом, а его дженерики производятся полуферментальным и ферментальным способами и содержат больше примесей2 3. Изменение характера производства, вспомогательных веществ, наличие примесей — все это приводит к снижению клинической эффективности и профиля безопасности, вызывает токсические и аллергические явления4, а рекомендуя оригинальный препарат Ксеникал, мы можем быть уверены в его эффективности и безопасности.

О безопасности
Ольга Юрьевна Панкова, провизор,
аптека «Айболит», г. Вологда

Чем Ксеникал отличается от других средств для похудения?
Черникова Е.С.

Отличия Ксеникапа от биологически активных добавок (БАД) и всевозможных чаев для похудения очевидны. БАДы и чаи не проходят всех исследований, требуемых для лекарственных средств, позволяющих убедиться в их эффективности и безопасности. В сравнении с препаратами центрального действия Ксеникал обладает очевидными преимуществами: не всасывается в кровь и не вызывает серьезных побочных явлений. Ксеникал может назначаться не только взрослым, но и детям с 12 лет, что еще раз говорит о его безопасности5. Лекарства центрального действия (скажем, на основе сибутрамина), которые уменьшают аппетит посредством влияния на головной мозг, вызывают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем, и в связи с этим их применение ограничено целым набором противопоказаний и даже запрещено61.

В России они тоже запрещены?

Оригинальный препарат Меридиа (сибутрамин) не продается в России с 2010 г. В российских аптеках остались только дженерики сибутрамина. Однако существующие противопоказания значительно ограничивают их применение.

О цене
Татьяна Николаевна Медведева,провизор,
аптека «36,6», Москва

Многих покупателей смущает стоимость Ксеникала, и они просят подобрать им «что-нибудь подешевле». Какие доводы я могу привести в пользу Ксеникала с точки зрения фармакоэкономики?
Черникова Е.С.

Когда речь идет о красоте и здоровье, категории «дорого/дешево» неприменимы. Сколько стоит обретение хорошей фигуры? Сколько стоят лишние килограммы? Каждый решает для себя. Лично мне как покупателю показалось бы подозрительным средство для похудения за 500 руб. Разработать и выпустить качественный и эффективный препарат с минимальными экономическими затратами невозможно — это закон рынка, закон жизни. Если клиент не согласен с вами, не спорьте, а попытайтесь завоевать его доверие, объяснив механизм действия Ксеникала и его отличия от других средств. Например многие чаи для снижения веса на поверку могут содержать растительные компоненты с мочегонным и слабительным действием, и этот эффект никак не связан с уменьшением объема подкожной жировой клетчатки. А Ксеникал блокирует всасывание жиров, за счет чего снижается калорийность пищи и повышается утилизация собственного жира. Т.е. Ксеникал — это самое настоящее похудение, а не «имитация».

А насчет дороговизны препарата — это как посмотреть. Стоимость применения Ксеникала в сутки составляет около 80-90 руб. Что сегодня можно купить на эти деньги? 200 г конфет или бутерброд, чтобы вес прибавлялся еще быстрее? Разумеется, каждый ставит свои приоритеты, но выбор тех, кто хочет похудеть, прекрасно выглядеть и быть здоровым — это Ксеникал.

Литература

1. Белоусов Ю. Дженерики — мифы и реалии // Ремедиум. 2003. Июль — август, с. 4–9.
2. Schneider A., Wessjohann L.A. Сравнение профилей примесей в фармацевтических препаратах методом ВЭЖХ-МС/МС // I Всероссийская конференция «Современные методы химико-аналитического контроля фармацевтической продукции» //Абстракт, с. 173–174 // Постер № 19. Москва, 2009.1–4 декабря.
3. Peter W. Taylor et al. Сравнение фармацевтического качества девяти генериков орлистата и оригинального препарата Ксеникал // The European Journal of Obesity. 2010. 3:231-237.
4. Ляпунов Н.А., Багирова В.Л., Береговых В.В. Требования к регистрации препаратов-дженериков в Европейском союзе и странах СНГ // Фармация. 2004. № 5.
5. Инструкция по медицинскому применению препарата Ксеникал.
6. http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/sibutramine/3940810en.pdf
7. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm228746.htm

Сайт-первоисточник