«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Врачебная практика
Новое на портале
- Новости 22.02.2021 Найпопулярніші харчові добавки, які приймають для підтримки організму в тонусі
- Новости 22.02.2021 4 витамина для поддержания иммунитета зимой
- Новости 22.12.2020 Как поддержать организм в стрессовый период жизни?
- Статьи 26.05.2020 Враження нервової системи при COVID-19
- Новости 25.05.2020 Аортокоронарное шунтирование в Турции
- Новости 15.05.2020 Изучается возможность применения флувоксамина для профилактики гиперцитокинемии у пациентов с COVID-19 легкой и умеренной степени тяжести
- Новости 15.05.2020 Подтверждена способность дексразоксана уменьшать кардиотоксичность, связанную с применением антрациклинов, при лечении острого миелоидного лейкоза у детей
- Новости 13.05.2020 Особенности течения коронавирусной инфекции COVID-19 у детей: новые данные
- Новости 13.05.2020 Нарушения сна как фактор риска обострения бронхиальной астмы у пациентов взрослого возраста
- Новости 12.05.2020 Новая вакцина против вирусной инфекции Коксаки должна снизить заболеваемость диабетом 1-го типа
Бемпедоевая кислота получила регистрацию в США в качестве препарата для терапии гиперхолестеринемии
Минздрав США принял решение о регистрации бемпедоевой кислоты в качестве вспомогательного средства для статинотерапии при повышенном уровне липопротеинов низкой плотности (ЛНП) в крови.
В конце минувшей недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США одобрило применение перорального препарата бемпедоевой кислоты для приема пациентами, страдающими гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и/или сердечно-сосудистыми заболеваниями атеросклеротического генеза.
Регистрационное свидетельство будет выдано биотехнологической компании Esperion Therapeutics.
Бемпедоевая кислота/bempedoic acid (торговое название «Некслетол»/Nexletol) должна назначаться тем пациентам, которые уже принимают максимально переносимую дозу статинов.
Согласно решению FDA, бемпедоевую кислоту следует принимать перорально в дозе 180 мг в сутки вне зависимости от приема пищи. Листок-вкладыш к этому лекарственному средству и текст на упаковке должны содержать предупреждение о том, что при приеме бемпедоевой кислоты не следует одновременно принимать симвастатин в суточной дозе, превышающей 20 мг, а также правастатин в суточной дозе выше 40 мг.
Решение FDA основано на результатах нескольких исследований фазы III. В ходе последнего по времени такого исследования с участием 779 пациентов было установлено, что терапия бемпедоевой кислотой в течение 12 недель обеспечивала снижение уровня ЛНП на 17% больше по сравнению с плацебо.
Бемпедоевая кислота пока еще не получила регистрации в странах Европейского союза, однако недавно эксперты Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения при Европейском агентстве по лекарственным средствам рекомендовали этот препарат для одобрения.
Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»