«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
Бемпедоевая кислота получила регистрацию в США в качестве препарата для терапии гиперхолестеринемии
Минздрав США принял решение о регистрации бемпедоевой кислоты в качестве вспомогательного средства для статинотерапии при повышенном уровне липопротеинов низкой плотности (ЛНП) в крови.
В конце минувшей недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США одобрило применение перорального препарата бемпедоевой кислоты для приема пациентами, страдающими гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и/или сердечно-сосудистыми заболеваниями атеросклеротического генеза.
Регистрационное свидетельство будет выдано биотехнологической компании Esperion Therapeutics.
Бемпедоевая кислота/bempedoic acid (торговое название «Некслетол»/Nexletol) должна назначаться тем пациентам, которые уже принимают максимально переносимую дозу статинов.
Согласно решению FDA, бемпедоевую кислоту следует принимать перорально в дозе 180 мг в сутки вне зависимости от приема пищи. Листок-вкладыш к этому лекарственному средству и текст на упаковке должны содержать предупреждение о том, что при приеме бемпедоевой кислоты не следует одновременно принимать симвастатин в суточной дозе, превышающей 20 мг, а также правастатин в суточной дозе выше 40 мг.
Решение FDA основано на результатах нескольких исследований фазы III. В ходе последнего по времени такого исследования с участием 779 пациентов было установлено, что терапия бемпедоевой кислотой в течение 12 недель обеспечивала снижение уровня ЛНП на 17% больше по сравнению с плацебо.
Бемпедоевая кислота пока еще не получила регистрации в странах Европейского союза, однако недавно эксперты Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения при Европейском агентстве по лекарственным средствам рекомендовали этот препарат для одобрения.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»