«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Врачебная практика
Новое на портале
- Новости 27.03.2020 Обнаружено повышение риска развития коронавирусной инфекции COVID-19 у пациентов с онкологическими заболеваниями
- Новости 27.03.2020 В США зарегистрирован новый препарат для терапии рассеянного склероза
- Новости 26.03.2020 Повреждение миокарда при коронавирусной инфекции COVID-19 как фактор риска ухудшения прогноза
- Новости 26.03.2020 Прием аспирина в низких дозах не обладает профилактическим эффектом в отношении деменции
- Новости 25.03.2020 У мужчин раннее половое созревание связано с отдаленным риском развития сахарного диабета 2-го типа
- Новости 25.03.2020 Определены расовые и этнические различия в показателях летальности у пациентов с системной склеродермией
- Новости 24.03.2020 Планируется исследование эффективности экспериментального ингаляционного препарата при лечении COVID-19
- Новости 24.03.2020 Продолжительный прием стероидных препаратов как фактор риска развития артериальной гипертензии
- Новости 23.03.2020 Уточнено диагностическое значение гастроэнтерологических симптомов при коронавирусной инфекции COVID-19
- Новости 23.03.2020 Обнаружен защитный эффект статинов в отношении кардиотоксичности препаратов для адъювантной химиотерапии РМЖ
Бемпедоевая кислота получила регистрацию в США в качестве препарата для терапии гиперхолестеринемии
Минздрав США принял решение о регистрации бемпедоевой кислоты в качестве вспомогательного средства для статинотерапии при повышенном уровне липопротеинов низкой плотности (ЛНП) в крови.
В конце минувшей недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США одобрило применение перорального препарата бемпедоевой кислоты для приема пациентами, страдающими гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и/или сердечно-сосудистыми заболеваниями атеросклеротического генеза.
Регистрационное свидетельство будет выдано биотехнологической компании Esperion Therapeutics.
Бемпедоевая кислота/bempedoic acid (торговое название «Некслетол»/Nexletol) должна назначаться тем пациентам, которые уже принимают максимально переносимую дозу статинов.
Согласно решению FDA, бемпедоевую кислоту следует принимать перорально в дозе 180 мг в сутки вне зависимости от приема пищи. Листок-вкладыш к этому лекарственному средству и текст на упаковке должны содержать предупреждение о том, что при приеме бемпедоевой кислоты не следует одновременно принимать симвастатин в суточной дозе, превышающей 20 мг, а также правастатин в суточной дозе выше 40 мг.
Решение FDA основано на результатах нескольких исследований фазы III. В ходе последнего по времени такого исследования с участием 779 пациентов было установлено, что терапия бемпедоевой кислотой в течение 12 недель обеспечивала снижение уровня ЛНП на 17% больше по сравнению с плацебо.
Бемпедоевая кислота пока еще не получила регистрации в странах Европейского союза, однако недавно эксперты Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения при Европейском агентстве по лекарственным средствам рекомендовали этот препарат для одобрения.
Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»