«Інформація для медичних працівників / перший живий професійний портал для лікарів-практиків»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 28.08.2025 Вдосконалення усмішки за допомогою вінірів та брекетів
- Новини 25.07.2025 Переваги й недоліки брекет-систем
- Новини 11.02.2025 Ром — універсальний напій
- Новини 29.12.2024 Оскарження рішення МСЕК: коли це необхідно та чому важливо звернутися до юриста
- Новини 11.10.2024 Штучний інтелект у фармації: перспективи, переваги та потенційні ризики
- Новини 27.08.2024 Вакансії медсестри у Вінниці: особливості та вимоги до кандидатів
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
Бемпедоевая кислота получила регистрацию в США в качестве препарата для терапии гиперхолестеринемии
Минздрав США принял решение о регистрации бемпедоевой кислоты в качестве вспомогательного средства для статинотерапии при повышенном уровне липопротеинов низкой плотности (ЛНП) в крови.
В конце минувшей недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США одобрило применение перорального препарата бемпедоевой кислоты для приема пациентами, страдающими гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и/или сердечно-сосудистыми заболеваниями атеросклеротического генеза.
Регистрационное свидетельство будет выдано биотехнологической компании Esperion Therapeutics.
Бемпедоевая кислота/bempedoic acid (торговое название «Некслетол»/Nexletol) должна назначаться тем пациентам, которые уже принимают максимально переносимую дозу статинов.
Согласно решению FDA, бемпедоевую кислоту следует принимать перорально в дозе 180 мг в сутки вне зависимости от приема пищи. Листок-вкладыш к этому лекарственному средству и текст на упаковке должны содержать предупреждение о том, что при приеме бемпедоевой кислоты не следует одновременно принимать симвастатин в суточной дозе, превышающей 20 мг, а также правастатин в суточной дозе выше 40 мг.
Решение FDA основано на результатах нескольких исследований фазы III. В ходе последнего по времени такого исследования с участием 779 пациентов было установлено, что терапия бемпедоевой кислотой в течение 12 недель обеспечивала снижение уровня ЛНП на 17% больше по сравнению с плацебо.
Бемпедоевая кислота пока еще не получила регистрации в странах Европейского союза, однако недавно эксперты Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения при Европейском агентстве по лекарственным средствам рекомендовали этот препарат для одобрения.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Інформація для медичних працівників / перший живий професійний портал для лікарів-практиків»