вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

Минздрав США предупреждает о возможной канцерогенности препарата для лечения ожирения

Редакция (добавил(а) 16 января 2020 в 10:00)
Добавить новость Распечатать

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США обнародовало пресс-релиз, в котором сообщает о том, что предварительное изучение результатов постмаркетингового исследования обнаружило повышенный риск развития некоторых онкологических заболеваний при приеме препарата лоркасерин («Белвик»).

Регуляторное ведомство при Минздраве США предупреждает пациентов и врачей о возможном повышении риска развития рака при приеме препарата лоркасерин.

Препарат лоркасерин предназначен для снижения веса у пациентов с морбидным ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м2 либо ИМТ ≥ 27 кг/м2 при наличии сопутствующих заболеваний) в комбинации с диетой и физическими нагрузками. Лоркасерин (торговое название «Белвик»/Belviq) был зарегистрирован в США в 2012 году.

Тогда же FDA обязало компанию-производитель Eisai Inc. провести дополнительное постмаркетинговое исследование для оценки риска развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Но, как сообщается в пресс-релизе FDA, анализ результатов рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования CAMELLIA-TIMI-61 обнаружил другую потенциальную опасность приема лоркасерина – повышение риска развития некоторых злокачественных опухолей.

FDA сообщает, что специалисты этого ведомства продолжают изучение результатов постмаркетингового исследования с участием почти 12 000 пациентов.

Как подчеркивается в пресс-релизе FDA, агентство не призывает пациентов, принимающих препарат, немедленно прекратить лечение до того, как будут сделаны окончательные выводы. Вместе с тем, больным следует обсудить со своим лечащим врачом вопрос о том, насколько предполагаемая польза от лечения лоркасерином превышает потенциальный риск.

С другой стороны, результаты исследования CAMELLIA-TIMI-61 свидетельствуют об отсутствии повышенного риска развития нежелательных событий со стороны сердечно-сосудистой системы при лечении лоркасерином.

https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/safety-clinical-trial-shows-possible-increased-risk-cancer-weight-loss-medicine-belviq-belviq-xr

https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/belviq-belviq-xr-lorcaserin-drug-safety-communication-due-possible-increased-risk-cancer

Похожие материалы

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»