«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 11.10.2024 Штучний інтелект у фармації: перспективи, переваги та потенційні ризики
- Новини 27.08.2024 Вакансії медсестри у Вінниці: особливості та вимоги до кандидатів
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
Минздрав США предупреждает о возможной канцерогенности препарата для лечения ожирения
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США обнародовало пресс-релиз, в котором сообщает о том, что предварительное изучение результатов постмаркетингового исследования обнаружило повышенный риск развития некоторых онкологических заболеваний при приеме препарата лоркасерин («Белвик»).
Регуляторное ведомство при Минздраве США предупреждает пациентов и врачей о возможном повышении риска развития рака при приеме препарата лоркасерин.
Препарат лоркасерин предназначен для снижения веса у пациентов с морбидным ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м2 либо ИМТ ≥ 27 кг/м2 при наличии сопутствующих заболеваний) в комбинации с диетой и физическими нагрузками. Лоркасерин (торговое название «Белвик»/Belviq) был зарегистрирован в США в 2012 году.
Тогда же FDA обязало компанию-производитель Eisai Inc. провести дополнительное постмаркетинговое исследование для оценки риска развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Но, как сообщается в пресс-релизе FDA, анализ результатов рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования CAMELLIA-TIMI-61 обнаружил другую потенциальную опасность приема лоркасерина – повышение риска развития некоторых злокачественных опухолей.
FDA сообщает, что специалисты этого ведомства продолжают изучение результатов постмаркетингового исследования с участием почти 12 000 пациентов.
Как подчеркивается в пресс-релизе FDA, агентство не призывает пациентов, принимающих препарат, немедленно прекратить лечение до того, как будут сделаны окончательные выводы. Вместе с тем, больным следует обсудить со своим лечащим врачом вопрос о том, насколько предполагаемая польза от лечения лоркасерином превышает потенциальный риск.
С другой стороны, результаты исследования CAMELLIA-TIMI-61 свидетельствуют об отсутствии повышенного риска развития нежелательных событий со стороны сердечно-сосудистой системы при лечении лоркасерином.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»