вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

Гилтеритиниб получил регистрацию в странах Европейского Союза

Редакция (добавил(а) 30 октября 2019 в 13:00)
Добавить новость Распечатать

В начале этой недели регуляторное ведомство при Европейской Комиссии зарегистрировало гилтеритиниб, новый препарат, предназначенный для лечения острого миелоидного лейкоза.

Европейская Комиссия разрешила применять гилтеритиниб/gilteritinib (торговое название «Ксоспата»/Xospata) для монотерапии рефрактерного или рецидивирующего острого миелоидного лейкоза (ОМЛ) у пациентов взрослого возраста с мутацией FLT3. Регистрационное свидетельство будет выдано японской фармацевтической компании Astellas Pharma Inc.

Гилтеритиниб zявляется представителем класса ингибиторов тирозинкиназ FLT3 и AXL. Мутации FLT3-TKD и FLT3-ITD наблюдаются более чем у 30% пациентов с ОМЛ.

В ходе рандомизированных клинических исследований было установлено, что терапия гилтеритинибом заметно увеличивала общую выживаемость (ОВ) по сравнению с резервной химиотерапией (медиана ОВ составила 9,3 месяца и 5,6 месяца соответственно).

Показатель однолетней выживаемости составил 37% для группы гилтеритиниба и 17% для группы резервной химиотерапии.

Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с терапией гилтеритинибом, были мышечная боль и боли в суставах, повышенная утомляемость и увеличение уровня печеночных ферментов.

Менее года назад, в декабре 2018 года гилтеритиниб получил регистрацию в США.

https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/103454/xospata-gilteritinib-approved-european-commission/

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»