Обнародованы результаты клинических исследований первого назального антидепрессанта на основе эскетамина

В выпуске онлайнового издания American Journal of Psychiatry от 21 мая опубликованы результаты клинических исследований фазы III по изучению эффективности и безопасности антидепрессанта эскетамин в лекарственной форме назального спрея.

Это лекарственное средство предназначено для терапии рефрактерной депрессии у пациентов, у которых предшествующее лечение по меньшей мере 2 антидепрессантами оказалось безрезультатным.

В двойном слепом многоцентровом исследовании с активным препаратом сравнения принимали участие 197 пациентов с рефрактерной депрессией.

Участники были рандомизированы в 2 группы.

Испытуемые из первой группы прекратили прием ранее назначенных им антидепрессантов и стали применять назальный спрей эскетамин дважды в неделю в дозе 56 мг либо 84 мг на фоне приема одного вновь назначенного антидепрессанта (дулоксетин, эсциталопрам, сертралин либо венлафаксин пролонгированного действия).

Пациенты из второй группы после отмены ранее назначенных антидепрессантов получали назальный спрей плацебо также на фоне приема дулоксетина, эсциталопрама, сертралина либо венлафаксина.

Изменение симптомов депрессии определялось с помощью шкалы Монтгомери-Асберга для оценки депрессии (MADRS).

Ученые установили, что на 28-й день после начала лечения улучшение показателей MADRS было гораздо более выраженным у участников из экспериментальной группы по сравнению с группой сравнения (разница среднеквадратичных значений = – 4,0; среднеквадратическая ошибка = 1,69; 95% ДИ: –7,31, –0,64).

Авторы особо отмечают, что терапевтический эффект после интраназального введения эскетамина развивался в течение следующих 24 часов.

Лечение эскетамином в форме назально спрея было связано с развитием определенных побочных эффектов – появлением диссоциации, тошноты, головокружения, притупления вкусовых ощущений. По причине побочного действия прекратили участие в исследовании 7% участников из первой группы и 0,9% испытуемых из группы плацебо.

Ученые отмечают, что в большинстве случаев побочные эффекты в группе эскетамина возникали вскоре после введения препарата и исчезали в течение последующих 1,5 часа.

https://ajp.psychiatryonline.org/doi/10.1176/appi.ajp.2019.19020172