вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США рекомендован для регистрации в качестве антидепрессанта эскетамин в лекарственной форме назального спрея

Редакция (добавил(а) 14 февраля 2019 в 12:40)
Добавить новость Распечатать

Уже весной этого года психиатры США могут получить в свое распоряжение эффективный препарат нового типа для лечения рефрактерной депрессии. Группа экспертов подавляющим большинством голосов рекомендовала Минздраву страны зарегистрировать назальный спрей с эскетамином, являющимся изомером кетамина.

В середине этой недели специальная экспертная группа рекомендовала Управлению по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) зарегистрировать эскетамин для назального применения. Препарат предназначен для лечения терапевтически резистентной депрессии в комбинации с пероральным антидепрессантом и должен применяться 2 раза в неделю на протяжении первых 4 недель.

Хотя рекомендации экспертной группы не являются обязательными, в большинстве случаев окончательное решение FDA совпадает с мнение специалистов. Официальное решение FDA по поводу регистрации назального спрея с эскетамином должно быть принято до 4 марта текущего года.

Очевидно, что производитель назального эскетамина фармацевтическая компания Janssen Pharmaceuticals уверен в положительном решении, так как он уже сообщил и торговое название нового антидепрессанта – Справато (Spravato).

Хотя кетамин не зарегистрирован официально в качестве антидепрессанта ни в одной стране мира, он достаточно широко применяется в США (и некоторых других странах) для лечения рефрактерной клинической депрессии вне зарегистрированных показаний («офф-лейбл»).

Терапевтический эффект кетамина при депрессии проявляется очень быстро – в течение нескольких часов в отличие от других антидепрессантов (несколько недель для СИОЗС).

Эскетамин является S-энантиомером кетамина, который способен блокировать NMDA-рецепторы в несколько раз эффективнее обычного кетамина.

Наиболее частыми побочными эффектами лечения эскетамином, обнаруженными в ходе клинических исследований, были диссоциативные симптомы, седация, повышение артериального давления.

В пресс-релизе компании Janssen Pharmaceuticals отмечается, что в случае одобрения Справато станет первым антидепрессантом нового типа, зарегистрированным в США за последние 30 лет.

https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-advisory-committee-recommends-approval-of-spravato-esketamine-nasal-spray-ciii-for-adults-with-treatment-resistant-depression-300794493.html

Похожие материалы

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»