вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США зарегистрирован первый назальный антидепрессант на основе эскетамина

Редакция (добавил(а) 7 марта 2019 в 11:20)
Добавить новость Распечатать

Жители США, страдающие рефрактерной депрессией, получат возможность улучшить свое состояние. Минздрав страны зарегистрировал препарат на основе эскетамина, предназначенный для назального введения.

5 марта Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о регистрации антидепрессанта эскетамин в лекарственной форме назального спрея. В США это лекарственное средство будет продаваться под торговым названием Справато (Spravato).

Регистрационное свидетельство будет выдано фармацевтической компании Janssen Pharmaceuticals.

Справато предназначен для терапии депрессии у пациентов, у которых ранее назначенное лечение оказалось безрезультатным.

Назальный эскетамин предназначен для лечения терапевтически резистентной депрессии в комбинации с пероральным антидепрессантом и должен применяться 2 раза в неделю на протяжении первых 4 недель.

Лечение назальным эскетамином должно проводиться под наблюдением квалифицированного психиатра – для каждого введения препарата пациент должен являться в кабинет врача.

Применять Справато в домашних условиях и хранить его дома запрещается.

Кроме того, согласно решению FDA, текст на упаковке препарата и в листке-вкладыше должен содержать специальное предупреждение, выделенное черной рамкой («Boxed Warning»). Пациенты должны быть информированы о возможных серьезных побочных эффектах лечения с помощью эскетамина: развитие седации, ухудшения способности к концентрации внимания, появлению диссоциации, а также суицидальных мыслей и суицидального поведения.

В день лечения назальным эскетамином больным запрещается управлять автотранспортом и работать с другими механизмами. Справато также обладает тератогенным эффектом, что должно приниматься во внимание пациентками репродуктивного возраста и их лечащими врачами.

Эскетамин является S-энантиомером кетамина, который способен блокировать NMDA-рецепторы в несколько раз эффективнее обычного кетамина.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm632761.htm

Похожие материалы

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»