«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
Минздрав США разрешил применять белимумаб для терапии СКВ у пациентов детского возраста
Боле 8 лет назад инъекционный препарат белимумаб был зарегистрирован в США как лекарственное средство для терапии системной красной волчанки у взрослых. А теперь регуляторное ведомство при Минздраве США разрешило использовать этот препарат для лечения СКВ и у педиатрических пациентов.
На днях Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о том, чтобы разрешить использовать белимумаб/belimumab (торговое название Бенлиста/Benlysta) для лечения системной красной волчанки (СКВ) у больных детского возраста.
Белимумаб – это полностью человеческое моноклональное антитело класса IgG1λ, которое специфически связывается с растворимым BLyS человека (стимулятором В-лимфоцитов) и подавляет его биологическую активность. Этот препарат был создан учеными из фармацевтической компании GlaxoSmithKline.
Как сообщается в пресс-релизе FDA, хотя СКВ у пациентов детского возраста развивается очень редко, ранний дебют этого заболевания связан с повышением его активности и увеличением риска серьезного повреждения внутренних органов. Таким образом применение белимумаба для терапии СКВ у этой категории пациентов уменьшит риск тяжелых осложнений СКВ и улучшит качество их жизни.
Эффективность Бенлисты для лечения СКВ у детей была доказана в ходе клинического исследования с участием 93 пациентов. В ходе этого исследования оценивался ответ на терапию белимумабом на фоне стандартной терапии СКВ по сравнению с плацебо + стандартная терапия.
Как установили ученые, число пациентов с улучшением показателей шкалы ответа на терапию СКВ (SRI-4) было выше в экспериментальной группе.
Кроме того, у пациентов, получавших белимумаб, наблюдалось снижение риска развития тяжелого осложнения СКВ и увеличение периода до развития такого осложнения (160 дней в экспериментальной группе и 82 дня в контрольной группе).
Наиболее частыми осложнениями лечения белимумабом были диарея, тошнота, местная реакция, связанная с инфузией, и повышение температуры.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»