«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 11.10.2024 Штучний інтелект у фармації: перспективи, переваги та потенційні ризики
- Новини 27.08.2024 Вакансії медсестри у Вінниці: особливості та вимоги до кандидатів
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
В США зарегистрирован первый назальный антидепрессант на основе эскетамина
Жители США, страдающие рефрактерной депрессией, получат возможность улучшить свое состояние. Минздрав страны зарегистрировал препарат на основе эскетамина, предназначенный для назального введения.
5 марта Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о регистрации антидепрессанта эскетамин в лекарственной форме назального спрея. В США это лекарственное средство будет продаваться под торговым названием Справато (Spravato).
Регистрационное свидетельство будет выдано фармацевтической компании Janssen Pharmaceuticals.
Справато предназначен для терапии депрессии у пациентов, у которых ранее назначенное лечение оказалось безрезультатным.
Назальный эскетамин предназначен для лечения терапевтически резистентной депрессии в комбинации с пероральным антидепрессантом и должен применяться 2 раза в неделю на протяжении первых 4 недель.
Лечение назальным эскетамином должно проводиться под наблюдением квалифицированного психиатра – для каждого введения препарата пациент должен являться в кабинет врача.
Применять Справато в домашних условиях и хранить его дома запрещается.
Кроме того, согласно решению FDA, текст на упаковке препарата и в листке-вкладыше должен содержать специальное предупреждение, выделенное черной рамкой («Boxed Warning»). Пациенты должны быть информированы о возможных серьезных побочных эффектах лечения с помощью эскетамина: развитие седации, ухудшения способности к концентрации внимания, появлению диссоциации, а также суицидальных мыслей и суицидального поведения.
В день лечения назальным эскетамином больным запрещается управлять автотранспортом и работать с другими механизмами. Справато также обладает тератогенным эффектом, что должно приниматься во внимание пациентками репродуктивного возраста и их лечащими врачами.
Эскетамин является S-энантиомером кетамина, который способен блокировать NMDA-рецепторы в несколько раз эффективнее обычного кетамина.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm632761.htm
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»