«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 27.08.2024 Вакансії медсестри у Вінниці: особливості та вимоги до кандидатів
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
В США зарегистрирован новый препарат для терапии рака молочной железы
Минздрав США принял решение о регистрации препарата талазопариб, который предназначен для терапии определенных форм РМЖ. Талазопариб, являющийся PARP-ингибитором, стал четвертым препаратом из этого класса, зарегистрированным в США с начала этого года.
В середине этой недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о регистрации препарата талазопариб/talazoparib (торговое название Талзенна/Talzenna), который предназначен для терапии местнораспространенного и метастатического рака молочной железы (РМЖ) с мутациями BRCA зародышевой линии.
Как сообщается в пресс-релизе FDA, регистрационное свидетельство на талазопариб будет выдано фармацевтической компании Pfizer Inc. Одновременно с этим лекарственным средством регистрацию получила и диагностическая система BRACAnalysis CDx test, разработанная специалистами компании Myriad Genetic Laboratories. Эта тест-система предназначена для выявления мутаций BRCA1/BRCA2 и идентификации пациенток, соответствующих критериям назначения талазопариба.
Талазопариб является поли-ADP ингибитором рибозной полимеразы – представителем относительно нового класса лекарственных средств, предназначенных для лечения онкологических заболеваний.
Решение о регистрации этого препарата в США было принято после изучения результатов открытого клинического исследования с участием 431 пациентки с местнораспространенным или метастатическим HER2-отрицательным РМЖ с наследственной мутацией генов BRCA1/2.
Пациентки из экспериментальной группы получали талазопариб перорально в дозе 1мг/день, а участницам из контрольной группы была назначена стандартная химиотерапия по выбору лечащего врача (капецитабин, эрибулин, гемцитабин или винорелбин). Все участницы до включения в исследование получили от 1 до 3 курсов химиотерапии цитостатиками.
В ходе исследования было установлено, что медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 8,6 месяца в группе талазопариба и 5,6 месяца в группе сравнения (ОР = 0,54; 95% ДИ: 0,41-0,71; p < 0,0001).
Среди наиболее частых побочных эффектов, связанных с приемом талазопариба, были повышенная утомляемость, анемия, тошнота, нейтропения, головная боль, тромбоцитопения, рвота, алопеция, диарея, снижение аппетита.
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm623540.htm
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»