
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Врачебная практика
Новое на портале
- Новости 22.12.2020 Как поддержать организм в стрессовый период жизни?
- Статьи 26.05.2020 Враження нервової системи при COVID-19
- Новости 25.05.2020 Аортокоронарное шунтирование в Турции
- Новости 15.05.2020 Изучается возможность применения флувоксамина для профилактики гиперцитокинемии у пациентов с COVID-19 легкой и умеренной степени тяжести
- Новости 15.05.2020 Подтверждена способность дексразоксана уменьшать кардиотоксичность, связанную с применением антрациклинов, при лечении острого миелоидного лейкоза у детей
- Новости 13.05.2020 Особенности течения коронавирусной инфекции COVID-19 у детей: новые данные
- Новости 13.05.2020 Нарушения сна как фактор риска обострения бронхиальной астмы у пациентов взрослого возраста
- Новости 12.05.2020 Новая вакцина против вирусной инфекции Коксаки должна снизить заболеваемость диабетом 1-го типа
- Новости 12.05.2020 В США зарегистрирован новый препарат для терапии немелкоклеточного рака легкого и злокачественных опухолей щитовидной железы
- Новости 08.05.2020 Установлена возможная причина ухудшения развития нервной системы у младенцев, перенесших операцию по поводу врожденного порока сердца
В США зарегистрирован новый препарат для терапии рака молочной железы

Минздрав США принял решение о регистрации препарата талазопариб, который предназначен для терапии определенных форм РМЖ. Талазопариб, являющийся PARP-ингибитором, стал четвертым препаратом из этого класса, зарегистрированным в США с начала этого года.
В середине этой недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о регистрации препарата талазопариб/talazoparib (торговое название Талзенна/Talzenna), который предназначен для терапии местнораспространенного и метастатического рака молочной железы (РМЖ) с мутациями BRCA зародышевой линии.
Как сообщается в пресс-релизе FDA, регистрационное свидетельство на талазопариб будет выдано фармацевтической компании Pfizer Inc. Одновременно с этим лекарственным средством регистрацию получила и диагностическая система BRACAnalysis CDx test, разработанная специалистами компании Myriad Genetic Laboratories. Эта тест-система предназначена для выявления мутаций BRCA1/BRCA2 и идентификации пациенток, соответствующих критериям назначения талазопариба.
Талазопариб является поли-ADP ингибитором рибозной полимеразы – представителем относительно нового класса лекарственных средств, предназначенных для лечения онкологических заболеваний.
Решение о регистрации этого препарата в США было принято после изучения результатов открытого клинического исследования с участием 431 пациентки с местнораспространенным или метастатическим HER2-отрицательным РМЖ с наследственной мутацией генов BRCA1/2.
Пациентки из экспериментальной группы получали талазопариб перорально в дозе 1мг/день, а участницам из контрольной группы была назначена стандартная химиотерапия по выбору лечащего врача (капецитабин, эрибулин, гемцитабин или винорелбин). Все участницы до включения в исследование получили от 1 до 3 курсов химиотерапии цитостатиками.
В ходе исследования было установлено, что медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 8,6 месяца в группе талазопариба и 5,6 месяца в группе сравнения (ОР = 0,54; 95% ДИ: 0,41-0,71; p < 0,0001).
Среди наиболее частых побочных эффектов, связанных с приемом талазопариба, были повышенная утомляемость, анемия, тошнота, нейтропения, головная боль, тромбоцитопения, рвота, алопеция, диарея, снижение аппетита.
https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm623540.htm
Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»