вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США расширен спектр применения противоопухолевого препарата олапариб

Редакция (добавил(а) 15 января 2018 в 10:00)
Добавить новость Распечатать

В 2014 году Минздрав США разрешил применение противоопухолевого препарата нового типа олапариб для лечения некоторых форм рака яичника. А в конце минувшей недели это лекарственное средство получило регистрацию и для лечения BRCA-ассоциированного рака молочной железы.

Результаты рандомизированных клинических исследований по изучению эффективности PARP-ингибитора олапариб/olaparib (торговое название Линпарза/Lynparza) для лечения пациенток с HER2-негативным метастатическим раком молочной железы с наследственными мутациями BRCA были убедительными. Теперь олапариб, ранее разрешенный для терапии рака яичника у пациенток с такими мутациями, можно применять и для лечения этой формы РМЖ.

Препарат олапариб был создан сотрудниками фармацевтической компании AstraZeneca.

В ходе клинического исследования с участием 302 пациенток, у которых была выявлена метастатическая форма РМЖ, связанного с мутациями BRCA-генов, прием олапариба в дозе 300 мг/день обеспечивал заметное увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП). Медиана ВБП у пациенток принимавших олапариб составила 7,0 месяца, в то время как при приеме препаратов стандартной терапии этот показатель был равен 4,2 месяца.

Важным доказательством эффективности олапариба является также и то, что в группе терапии этим препаратом уровень объективного ответа составлял 59,9%, а в группе стандартной терапии – 28,8%.

Согласно тому же решению FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) для диагностики мутаций генов BRCA-1 и BRCA-2 у пациенток с РМЖ, которым предполагается назначать олапариб, отныне разрешено использовать диагностическую систему BRACAnalysis CDx, разработанную учеными из компании Myriad Genetic Laboratories, Inc.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm592347.htm

Похожие материалы

Правовая информация: http://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»