Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

Минздрав США предупреждает о ранее неизвестном побочном эффекте терапии диабета 2-го типа с помощью препаратов из группы ингибиторов натрий-глюкозных котранспортеров

Редакция (додав(-ла) 31 августа 2018 в 11:40)
Додати новость Роздрукувати

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) обнародовало специальный пресс-релиз, в котором сообщается, что прием ингибиторов натрий-глюкозных котранспортеров (ингибиторы SGLT2) связан с повышенным риском развития некротизирующего фасциита половых органов (гангрена Фурнье).

Согласно решению FDA, отныне тексты на упаковках всех препаратов группы ингибиторов SGLT2 (ингибиторы натрий-глюкозных котранспортеров) и тексты в листках-вкладышах к таким средствам должны содержать предупреждение о возможности развития гангрены Фурнье (некротизирующий фасциит половых органов, идиопатическая гангрена промежности) в результате приема этих лекарственных препаратов.

Решение США основано на результатах анализа информации о побочных эффектах, развившихся у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, которые получали лечение ингибиторами SGLT2.

В период между мартом 2013 года и маем 2018 года было зарегистрировано 12 случаев гангрены Фурнье у пациентов принимавших ингибиторы SGLT2. Всем пациентам потребовалась госпитализация и сложные операции, причем 1 из этих больных умер.

Вместе с тем, анализ данных показал, что за более чем 30 лет, предшествовавших регистрации первых ингибиторов SGLT2 (2013 год), среди больных диабетом, принимавших другие противодиабетические лекарственные, было зарегистрировано всего 6 случаев идиопатической гангрены промежности. Все 6 пациентов были мужчинами, в то время как среди 12 больных с гангреной Фурнье, принимавших ингибиторы SGLT2, было 5 женщин.

Специалисты FDA рекомендуют всем больным, принимающим ингибиторы SGLT2, незамедлительно обращаться за медицинской помощью в случае появления отечности, покраснения в области гениталий и промежности, повышения температуры тела до 38 °С и более или появления общего недомогания.

Группа ингибиторов SGLT2 включает 4 препарата:

  • канаглифлозин;
  • дапаглифлозин;
  • эмпаглифлозин;
  • эртуглифлозин.

https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm617360.htm

Схожі матеріали

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»