«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
- Новини 28.09.2021 Безопасно и без слез: лечение зубов у детей во сне
Минздрав США отменил все ранее введенные ограничения на использование розиглитазона
По решению FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) сняты все ограничения на применение гипогликемического препарата розиглитазон. Такие ограничения, причем на редкость строгие, были введены 2 года назад.
В 2011 году, несколько лет спустя после официальной регистрации розиглитазона, антидиабетического препарата для терапии сахарного диабета 2-го типа, представителя нового класса тиазолидиндионов, FDA ввело беспрецедентные ограничения на использование препарата.
В результате в течение последних 2-х лет розиглитазон, который был создан в лабораториях фармацевтической компании GlaxoSmithKline и поступал на рынок США под торговым названием Авандия (Avandia), продавался лишь в определенных аптеках, причем перед получением рецепта на этот гипогликемический препарат больной предварительно подписывал официальный документ, подтверждавший его осведомленность о возможных побочных эффектах розиглитазона.
Столь строгие ограничения были вызваны информацией, которая поступила экспертам FDA уже после регистрации препарата – возникли подозрения относительно его способности вызвать развитие тяжелой сердечной недостаточности.
Однако результаты независимого исследования, которое провели сотрудники университета Дьюка (Duke University), не подтвердили существования тяжелых побочных эффектов, о которых впервые сообщил в 2007 году профессор Стив Ниссен (Steve Nissen), сотрудник центральной клиники города Кливленд (Cleveland Clinic).
Доктор Ниссен утверждал, что прием препарата Авандия увеличивал риск развития инфаркта миокарда на 43%.
«Исследование, проведенное в университете Дьюка, не подтвердило, что прием розиглитазона связан с повышением риска развития инфаркта миокарда, ишемического инсульта, а также увеличением риска смерти от этих сердечно-сосудистых заболеваний», – говорится в пресс-релизе FDA.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»