Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись
Слава Україні!

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

Минздрав США отменил все ранее введенные ограничения на использование розиглитазона

Редакция (додав(-ла) 26 ноября 2013 в 14:10)
Додати новость Роздрукувати

По решению FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) сняты все ограничения на применение гипогликемического препарата розиглитазон. Такие ограничения, причем на редкость строгие, были введены 2 года назад.

В 2011 году, несколько лет спустя после официальной регистрации розиглитазона, антидиабетического препарата для терапии сахарного диабета 2-го типа, представителя нового класса тиазолидиндионов, FDA ввело беспрецедентные ограничения на использование препарата.

В результате в течение последних 2-х лет розиглитазон, который был создан в лабораториях фармацевтической компании GlaxoSmithKline и поступал на рынок США под торговым названием Авандия (Avandia), продавался лишь в определенных аптеках, причем перед получением рецепта на этот гипогликемический препарат больной предварительно подписывал официальный документ, подтверждавший его осведомленность о возможных побочных эффектах розиглитазона.

Столь строгие ограничения были вызваны информацией, которая поступила экспертам FDA уже после регистрации препарата – возникли подозрения относительно его способности вызвать развитие тяжелой сердечной недостаточности.

Однако результаты независимого исследования, которое провели сотрудники университета Дьюка (Duke University), не подтвердили существования тяжелых побочных эффектов, о которых впервые сообщил в 2007 году профессор Стив Ниссен (Steve Nissen), сотрудник центральной клиники города Кливленд (Cleveland Clinic).

Доктор Ниссен утверждал, что прием препарата Авандия увеличивал риск развития инфаркта миокарда на 43%.

«Исследование, проведенное в университете Дьюка, не подтвердило, что прием розиглитазона связан с повышением риска развития инфаркта миокарда, ишемического инсульта, а также увеличением риска смерти от этих сердечно-сосудистых заболеваний», – говорится в пресс-релизе FDA.

Схожі матеріали

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»