«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
В США зарегистрирован новый препарат для терапии наследственного ангионевротического отека
На днях Минздрав США принял решение о регистрации лекарственного препарата нового типа, который предназначен для лечения редкого и очень тяжелого заболевания – наследственного ангионевротического отека.
Несколько дней назад FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) зарегистрировало ланаделумаб/lanadelumab (торговое название Тахзиро/Takhzyro). Регистрационное свидетельство будет выдано ирландской фармацевтической компании Shire, штаб-квартира которой находится в городе Дублин (Dublin).
Ланаделумаб является моноклональным антителом, ингибитором тканевого калликреина. Это лекарственное средство теперь разрешено использовать в США для лечения наследственного ангионевротического отека (НАО) типов I и II у пациентов старше 12 лет.
Эффективность ланаделумаба была доказана в ходе многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с параллельными группами, в котором принимали участие 125 пациентов.
В ходе исследования было установлено, что по сравнению с контрольными группами прием ланаделумаба в течение 6 месяцев обеспечивал статистически значимое уменьшение числа обострений НАО.
Наиболее частыми побочными эффектами терапии ланаделумабом были реакции в месте введения препарата, инфекции верхних дыхательных путей, головная боль, мышечная боль, головокружение и диарея.
Как сообщается в пресс-релизе FDA, в США заболеваемость НАО составляет от 1 случая на 10 000 населения до 1 случая на 50 000 населения.
Согласно результатам исследования, проведенного в 2014 году, от 25% до 30% пациентов с НАО погибают в течение первых 20 лет жизни – главным образом из-за отсутствия лечения.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»