Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

Наследственный ангионевротический отек: фиразир – новое средство для купирования острых приступов

Редакция (додав(-ла) 29 августа 2011 в 12:00)
Додати новость Роздрукувати

В пятницу, 26 августа 2011г Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration – FDA) заявило о сертификации инъекций препарата фиразир (Firazyr) для купирования острых приступов наследственного ангионевротического отека у людей старше 18 лет.

Наследственный ангионевротический отек (НАО) – наследственная форма отека Квинке, связанная с недостатком белка С1-ингибитора, играющего важную роль в функционировании некоторых сигнальных путей иммунной системы и свертываемости крови. НАО, как правило, семейное заболевание, но к приступам более предрасположены мужчины.

При приступе наследственного ангионевротического отека (НАО) опухают руки, ноги, лицо, кишечник, голосовые связки, также характерны отеки гортани и дыхательных путей, которые могут стать причиной летального исхода. Терапевтические методы, эффективные при аллергических отеках Квинке, как правило, оказываются бесполезны при НАО.

Фиразир (Firazyr) – третий препарат, сертифицированный FDA для применения при приступах наследственного ангионевротического отека. Препарат допущен к выпуску на рынок при условии наличия сопроводительных материалов с подробной инструкцией по выполнению инъекции, а также информацией о наиболее часто фиксируемых побочных эффектах (высокая температура, повышения уровня энзимов печени, высыпания на коже, сонливость).

Безопасность и эффективность фиразира была проверена в ходе трех контролируемых клинических испытаний: 255 пациентов при приступах получили 1 076 доз препарата (по 30 мг). Среднее время купирования приступа составило 2 часа (при получении плацебо – 20 часов).

«Фиразир – не просто новый способ купирования острых приступов наследственного ангионевротического отека. Важно, что данную абдоминальную инъекцию пациенты могут сделать сами, тем самым оказав себе оперативную помощь при приступе», – говорит заведующий вторым отделением оценки лекарственных препаратов Центра оценки и исследования лекарственных препаратов FDA, профессор медицинских наук Куртис Розебро (Curtis Rosebraugh).

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»