Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись
Слава Україні!

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

В США зарегистрирована новая лекарственная форма препарата для профилактической терапии наследственного ангионевротического отека

Редакция (додав(-ла) 23 июня 2017 в 10:50)
Додати новость Роздрукувати

Жители США, страдающие врожденным ангионевротическим отеком, вскоре получат возможность самостоятельно предупреждать развитие острых приступов опасной болезни. Минздрав США зарегистрировал препарат, ингибитор С1-эстеразы, который предназначен для подкожного введения.

Новый препарат, получивший торговое название Хегарда (Haegarda), был на днях зарегистрирован Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA).

Это лекарственное средство, получившее также статус орфанного препарата, было создано учеными из фармацевтической компании CSL Behring. Хегарда предназначена для профилактической терапии врожденного ангионевротического отека.

Хегарда является ингибитором С1-эстеразы – препарат предназначен для подкожных инъекций. Последнее свойство дает возможность больным самостоятельно вводить себе это лекарственное средство в домашних условиях.

Вместе с тем, как отмечается в пресс-релизе FDA, Хегарду можно использовать только для профилактики приступов наследственного ангионевротического отека – но не для их купирования.

Эффективность новой лекарственной формы ингибитора С1-эстеразы была доказана в ходе контролируемого перекрестного исследования с участием 90 пациентов.

Введение Хегарды дважды в неделю на протяжении 16 недель обеспечивало существенное уменьшение числа приступов заболевания по сравнению с периодом, в течение которого больные получали плацебо.

Как сообщается далее в пресс-релизе FDA, в настоящее время число жителей США, страдающих наследственным ангионевротическим отеком, составляет от 6 000 до 10 000 человек.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm564332.htm

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»