Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

В США зарегистрирован первый препарат для терапии редких форм эпилепсии, содержащий компонент каннабиса

Редакция (додав(-ла) 26 июня 2018 в 10:50)
Додати новость Роздрукувати

В начале этой недели Минздрав США разрешил применение препарата Эпидиолекс, содержащего очищенный каннабидиол, для лечения синдром Драве и синдрома Леннокса-Гасто у пациентов старше 2-х лет. Это первый случай официального одобрения в США лекарственного средства на основе компонента конопли.

На днях Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) установили сразу 2 своеобразных рекорда, зарегистрировав раствор для перорального применения Эпидиолекс (Epidiolex), который создан учеными из британской компании GW Research Ltd:

  • во-первых, Эпидиолекс стал первым разрешенным в США препаратом, содержащим очищенный фитоканнабиноид каннабидиол;
  • во-вторых, это лекарственное средство является первым препаратом, которое можно применять для лечения пациентов страдающих синдромом Драве, тяжелой миоклонической эпилепсией младенчества.

Как подчеркивается в пресс-релизе FDA, каннабидиол в отличие от многих других фитоканнабиноидов марихуаны (например, тетрагидроканнабинола) не обладает психоактивным действием, однако он способен значительно облегчать протекание названных выше редких и тяжелых форм эпилепсии.

Эффективность Эпидиолекса была доказана в ходе 3-х рандомизированных, двойных, слепых, плацебо-контролируемых клинических исследований с участием 516 пациентов, страдавших либо синдромом Драве, либо синдромом Леннокса-Гасто.

В ходе исследований изучалась эффективность 2 различных доз препарата (10 мг/день и 20 мг/день) по сравнению с плацебо.

Прием Эпидиолекса был связан с развитием у части пациентов таких побочных эффектов как сонливость, повышение уровня печеночных ферментов, ухудшение аппетита, диарея, высыпания на коже, слабость, бессонница, чувство общего недомогания и повышенный риск развития инфекций.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm611046.htm

Схожі матеріали

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»