
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Врачебная практика
Новое на портале
- Новости 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новости 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новости 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
- Новости 28.09.2021 Безопасно и без слез: лечение зубов у детей во сне
- Видео 09.09.2021 Відмова від тютюнопаління. Міждисциплінарний огляд. Скорочена версія
- Видео 09.09.2021 Відмова від тютюнопаління. Міждисциплінарний огляд. Повна версія
- Новости 07.09.2021 Міждисциплінарний погляд на відмову від табакопаління
- Новости 30.08.2021 Преимущества лапароскопии при лечении женских болезней
- Новости 11.06.2021 Как проходит курс химиотерапии и сколько длится?
- Новости 02.06.2021 Лечение грыжи межпозвоночного диска в шейном отделе за рубежом
В США зарегистрирован новый антиконвульсант ценобамат

Минздрав США принял решение о регистрации нового перорального препарата ценобамат, который предназначен для терапии парциальных эпилептических приступов.
В конце минувшей недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США зарегистрировало антиконвульсант ценобамат/cenobamate (торговое название «Экскопри»/XCOPRI), созданный учеными фармацевтической компании SK Life Science Inc.
Ценобамат предназначен для терапии парциальных эпилептических приступов у пациентов взрослого возраста.
Эффективность и безопасность нового антиконвульсанта оценивались в ходе двух рандомизированных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований с участием 655 взрослых пациентов.
В исследования были включены пациенты с парциальными эпилептическими приступами, сопровождавшимися вторичной генерализаций либо без таковой.
Средняя продолжительность болезни у участников исследований составляла около 24 лет, а среднее число парциальных судорожных приступов в течение 28 дней было равно 8,5.
В ходе исследований изучалась эффективность суточных доз ценобамата 100, 200 и 400 мг по сравнению с плацебо для уменьшения числа судорожных припадков на протяжении 28 дней.
Как установили исследователи, после первичного титрования дозы далее для поддержания терапевтического эффекта было достаточно принимать ценобамат по 200 мг/сутки; вместе с тем, отдельным больным может быть назначена суточная доза ценобамата 400 мг (максимальная рекомендованная доза) в зависимости от клинического ответа и переносимости препарата.
Кроме того, как сообщается в пресс-релизе FDA, у некоторых пациентов слишком быстрое титрование дозы (в течение недели или менее) было связано с развитием лекарственной реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS).
Такое побочное действие не проявлялось при начальной дозе 12,5 мг/сутки и последующим титрованием дозы каждые две недели.
Кроме того, терапия ценобаматом у части пациентов была связан с риском удлинения интервала QT.
Наиболее частыми побочными эффектами приема ценобамата были сонливость, головокружение, нарушение координации движений, нарушения зрения.
Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»