вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США расширен возрастной спектр клинического применения препарата финголимод

Редакция (добавил(а) 14 мая 2018 в 11:30)
Добавить новость Распечатать

Минздрав США разрешил применять препарат финголимод (Гилениа) для лечения пациентов детского возраста, страдающих ремиттирующим-рецидивирующим рассеянным склерозом. Ранее в этой стране финголимод использовался для терапии РС только у взрослых.

В конце минувшей недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) разрешило применять лекарственное средство финголимод/fingolimod (торговое название Гилениа/Gilenya) производства фармацевтической компании Novartis для терапии ремиттирующего рассеянного склероза (РС) у пациентов в возрасте 10 лет и старше. Для лечения этой формы РС у взрослых финголимод применяется в США с 2010 года.

В возрасте до 18 лет первые симптомы ремиттирующего-рецидивирующего рассеянного склероза появляются у 2%-5% всех больных с этой формой РС.

По оценке Минздрава США, число американских детей и подростков, страдающих РС, составляет от 8 000 до 10 000 человек.

Решение FDA были принято после изучения результатов рандомизированных клинических исследований с участием 214 детей в возрасте от 10 до 17 лет, страдавших ремиттирующей формой РС. В ходе этих исследований эффективность финголимода сравнивалась с эффективностью интерферон бета 1а.

Было установлено, что после 24 месяцев терапии отсутствие рецидивов заболевания наблюдалось у 86% больных, получавших финголимод, в то время как в группе интерферона бета 1а этот показатель был равен 46%.

У части пациентов терапия финголимодом сопровождалась развитием таких побочных эффектов как головная боль, повышение уровня печеночных ферментов, диарея, кашель, гриппоподобные симптомы, синусит, боли в области спины, боли в области живота и боли в конечностях.

В 2017 году сотрудники университета штата Калифорния в Сан-Франциско (University of California at San Francisco) совместно с коллегами из нескольких других исследовательских центров США установили, что фактором риска рецидивирования рассеянного склероза (РС) у детей является высокое диетарное потребление жиров.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm607501.htm

Похожие материалы

Правовая информация: http://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»