«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
В США расширен возрастной спектр клинического применения препарата финголимод
Минздрав США разрешил применять препарат финголимод (Гилениа) для лечения пациентов детского возраста, страдающих ремиттирующим-рецидивирующим рассеянным склерозом. Ранее в этой стране финголимод использовался для терапии РС только у взрослых.
В конце минувшей недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) разрешило применять лекарственное средство финголимод/fingolimod (торговое название Гилениа/Gilenya) производства фармацевтической компании Novartis для терапии ремиттирующего рассеянного склероза (РС) у пациентов в возрасте 10 лет и старше. Для лечения этой формы РС у взрослых финголимод применяется в США с 2010 года.
В возрасте до 18 лет первые симптомы ремиттирующего-рецидивирующего рассеянного склероза появляются у 2%-5% всех больных с этой формой РС.
По оценке Минздрава США, число американских детей и подростков, страдающих РС, составляет от 8 000 до 10 000 человек.
Решение FDA были принято после изучения результатов рандомизированных клинических исследований с участием 214 детей в возрасте от 10 до 17 лет, страдавших ремиттирующей формой РС. В ходе этих исследований эффективность финголимода сравнивалась с эффективностью интерферон бета 1а.
Было установлено, что после 24 месяцев терапии отсутствие рецидивов заболевания наблюдалось у 86% больных, получавших финголимод, в то время как в группе интерферона бета 1а этот показатель был равен 46%.
У части пациентов терапия финголимодом сопровождалась развитием таких побочных эффектов как головная боль, повышение уровня печеночных ферментов, диарея, кашель, гриппоподобные симптомы, синусит, боли в области спины, боли в области живота и боли в конечностях.
В 2017 году сотрудники университета штата Калифорния в Сан-Франциско (University of California at San Francisco) совместно с коллегами из нескольких других исследовательских центров США установили, что фактором риска рецидивирования рассеянного склероза (РС) у детей является высокое диетарное потребление жиров.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm607501.htm
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»