«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
Минздрав США одобрил к применению первый биопрепарат для терапии эозинофильного гранулематоза с полиангиитом
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) расширило спектр применения препарата меполизумаб. Теперь это моноклональное антитело можно использовать и для лечения редкого заболевания – эозинофильного гранулематоза с полиангиитом.
В 2015 году Минздрав США разрешил применять препарат меполизумаб для лечения эозинофильной бронхиальной астмы у пациентов в возрасте старше 12 лет. Чуть позже меполизумаб (торговое название Нукала/Nucala) получил регистрацию и в ЕС.
А в середине этой недели FDA зарегистрировало это лекарственное средство, созданное учеными из британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline, в качестве препарата для терапии эозинофильного гранулематоза с полиангиитом (ЭГПА) у взрослых.
ЭГПА является достаточно редким заболеванием. Согласно данным ВОЗ, ежегодно регистрируется от 0,11 до 2,66 новых случаев ЭГПА на 1 000 000 жителей планеты, а распространенность заболевания составляет 10,7-14 случаев на 1 000 000 взрослых.
Меполизумаб является моноклональным антителом к интерлейкину-5 (IL-5), который стимулирует рост и активность эозинофилов.
Решение FDA о включении ЭГПА в перечень болезней, которые можно лечить с помощью меполизумаба, было принято на основании результатов клинических исследований. В ходе этих исследований пациенты из экспериментальной группы получали меполизумаб в виде подкожных инъекций в дозе 300 мг 1 раз в четыре недели на фоне обычной терапии ЭГПА кортикостероидами.
Пациенты из контрольной группы получали плацебо в дополнение к приему пероральных кортикостероидов.
Как было установлено в ходе этих исследований, по сравнению с контрольной группой включение меполизумаба в протокол лечения обеспечивало наступление ремиссии у бóльшего числа участников; кроме того, ремиссия у больных, получавших Нукалу, наступала раньше и была более продолжительной.
Наиболее частыми побочными эффектами терапии меполизумабом были головная боль, боли в области спины и реакция в месте введения препарата.
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm588594.htm
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»