вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США расширен спектр терапевтического применения препарата меполизумаб

Редакция (добавил(а) 18 сентября 2019 в 11:10)
Добавить новость Распечатать

Благодаря решению Минздрава США, американские дети в возрасте 6-11 лет, страдающие эозинофильной астмой, смогут получать лечение эффективным препаратом нового поколения.

На днях Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов разрешило применять меполизумаб/mepolizumab (торговое название Нукала/Nucala) производства компании GlaxoSmithKline для лечения детей в возрасте 6-11 лет с тяжелой формой эозинофильной астмы.

Для лечения этой категории пациентов меполизумаб следует вводить с помощью подкожных инъекций в дозе 40 мг.

Решение FDA было принято после изучения результатов клинических исследований, в ходе которых было установлено, что эффективность и профиль безопасности меполизумаба при лечении астмы у детей в возрасте 6-11 лет были такими же, как и у пациентов старше 12 лет.

Меполизумаб является лекарственным средством для таргетной терапии, которое обладает способностью направленно блокировать интерлейкин-5, играющий важную роль в регулировании функции эозинофилов. Эти клетки принимают активное участие в патогенезе бронхиальной астмы.

В 2015 году меполизумаб был впервые зарегистрирован в США в качестве препарата для дополнительной поддерживающей терапии тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы у пациентов старше 12 лет (в дозе 100 мг для подкожных инъекций).

В августе 2018 года препарат получил регистрацию в странах Европейского союза в качестве лекарственного средства для дополнительной поддерживающей терапии тяжелой эозинофильной бронхиальной астмы у пациентов в возрасте ≥ 6 лет.

https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/100007/nucala-treatment-approved-children-eosinophilic-asthma/

Похожие материалы

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»