КЕТАНОВ (КЕТАNOV) Інструкція для медичного застосування препарату (скорочена)

Склад: діюче речовина: кеіогоіас Іготеїпатіпе; 1 ампула(1 мл) містить ЗО мг кеторолаку трометаміну. Лікарська форма:розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група. Нестероідні протизапальні і протиревматичні засоби. Код АТС М01АВ15.

Клінічні характеристики. Показання. Купірування помірного та сильного післяопераційного болю протягом нетривалого часу.

Протипоказання. Підвищена чутливість до кеторолаку або до будь-якого компонента препарату; пацієнти з активною пептичною виразкою, з нещодавною шлунково-кишковою кровотечею або перфорацією, з виразковою хворобою або шлунково-кишковою кровотечею в анамнезі; бронхіальна астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив'янка, спричинені застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або іншими нестероїдними протизапальними засобами (через можливість виникнення тяжких анафілактичних реакцій); бронхіальна астма в анамнезі; не застосовують як аналгезуючий засіб перед І під час оперативного втручання; тяжка серцева недостатність; повний або частковий синдром носових поліпів, набряку Квінке або бронхоспазму; не застосовують пацієнтам, у яких було оперативне втручання з високим ризиком крововиливу або неповної зупинки кровотечі та пацієнтам, які отримують антикоагулянти, включаючи низькі дози гепарину (25О0 - 5000 одиниць кожні 12 годин); печінкова або помірна та тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну в сироватці крові більше 160 мкмоль/л); підозрювана або підтверджена цереброваскулярна кровотеча, геморагічний діатез, включаючи порушення згортання крові і високий ризик кровотечі; одночасне лікування Іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази), ацетилсаліциловою кислотою, варфарином, пентоксисріліном, пробенецидом або солями літію; гіповолемія, дегідратація; період вагітності, перейміе, пологів і годування груддю; дитячий вікдо 16 років.

Спосіб застосування та дози, (скорочено)

Після внутрішньо м'язового введення аналгезуюча дія спостерігається приблизно через ЗО хе, а максимальне знеболювання настає через 1 -2 години. В цілому, середня тривалість аналгезії становить 4-6 годин. Постійне внутрішньом'язове введення багаторазових добових доз кеторолаку не має тривати більше 2-х днів, оскільки при тривалому застосуванні підвищується ризик розвитку побічних реакцій. Препарат не можна вводити епідурально або інтраспінально. Рекомендована початкова доза кеторолаку трометаміну, розчину для внутрішньом'язових ін'єкцій, становить 10 мг із наступним введенням по 10-30 мг кожні 4-6 годин (за необхідності). У початковому післяопераційному періоді кеторолаку грометамін при необхідності можна вводити кожні 2 години. Загальна добова доза не має перевищувати 90 мг для пацієнтів молодого віку, 60 мг - для пацієнтів літнього віку, пацієнтів з нирковою недостатністю та масою тіла менше 50 кг. У пацієнтів з масою тіпа менше 50 кг дозу необхідно зменшити. Для пацієнтів, які парентерально отримують препарат Кетанов для ін'єкцій і яких переводять на пероральний прийом кеторолаку трометаміну. таблетки, загальна комбінована добова доза не має перевищувати 90 мг (60 мг для пацієнтів літнього віку, пацієнтів з порушеннями функції нирок та з масою тіпа менше 50 кг), а в той день, коли змінюють лікарську форму, доза перорапьного компонента немає перевищувати 40 мг. На прийом пероральної форми пацієнтів слід переводити якнайшвидше.Пацієнтам старше 65 років рекомендовано призначати найнижче значення діапазону дозування. Загальна добова доза не має перевищувати 60 мг.При легких порушеннях функції нирок необхідно зменшувати дозування (не вище 60 мг/добу внутрішньом'язово).

Побічні реакції. З боку травного тракту: пептична виразка, перфорація або шлунково-кишкова кровотеча, іноді фатальна (особливо у людей літнього віку), нудота, диспепсія, шлунково-кишковий біпь, відчуття дискомфорту 8 животі, криваве блювання, гастрит, езофагіт, діарея, відрижка, запор, метеоризм, відчуття переповнення шлунка, мелена, ректальна кровотеча, виразковий стоматит, блювання, крововиливи, перфорація, панкреатит, загострення коліту та хвороба Крона. З боку центральної нервової системи: тривожність, порушення зору, неврит зорового нерва, сонливість, запаморочення, головний біль, підвищена пітливість, сухість у роті, нервозність, парестезія, функціональні порушення, депресія, ейфорія, судоми, посилена спрага, нездатність сконцентруватися, безсоння, нездужання, підвищена втомлюваність, збудження, вертиго, порушення смакових відчуттів та зору, міалгія, незвичайні сновидіння, сплутаність свідомості, галюцинації, гіперкінезія, втрата слуху, дзвін у вухах, асептичний менінгіт з відповідною симптоматикою, психотичні реакції, порушення мислення. З боку сечовидільної системи: підвищена частота сечовипускання, олігурія, гостра ниркова недостатність, гіпонатріємія, гіперкаліємія, гемолітичний уремічний синдром, біпь у боці (з/без гематурії), підвищений вміст сечовини та креатиніну у сироватці крові, інтерстиціальний нефрит, затримка сечі, нефротичний синдром, безплідність, ниркова недостатність. З боку печінки: порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця та печінкова недостатність. З боку серцево-судинної системи: припливи крові до обличчя, брадикардія, блідість, артеріальна гіпертензія, пальпітація, біль у грудній клітці, виникнення набряків, серцева недостатність. Дані клінічних та епідеміологічних досліджень свідчать, що застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та тривалий час, може бути асоційоване з підвищеним ризиком розвитку артеріальних тромбоемболічних ускладнень (Інфаркт міокарда або інсульт). З боку дихальної системи: задишка, астма, набряк легень. З боку системи крові: пурпура, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, апластична та гемолітична анемія, постопераційні геморагії, гематоми, епістаксис, кровотечі, подовження часу кровотечі. З боку шкіри: свербіж, кропив'янка, фоточутливість шкіри, синдром Лайєлпа, бульозні реакції, включаючи синдром Сгівенса-Джонсоната токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко), ексфоліативний дерматит, макулопапульозні висипання. Гіперчутливість: повідомлялось про розвиток реакцій підвищеної чутливості, що включають неспецифічні алергічні реакції та анафілаксію, реактивність респіраторного тракту, включаючи астму, погіршання перебігу астми, бронхослазм, набряк гортані або задишку, а також різноманітні порушення з боку шкіри, що включають висип різних типів, свербіж, кропив'янку, пурпуру, ангіоневротичний набряк та у поодиноких випадках - ексфоліативний та бульозний дерматит (включаючи епідермальний некроліз та мультиформну еритему). Такі реакції можуть спостерігатися у пацієнтів з або без відомої гіперчутливості до кеторолаку або інших нестероїдних протизапальних засобів. Вони також можуть спостерігатися в осіб, у яких в анамнез) був ангіоневротичний набряк, бронхоспастична реактивність (наприклад, астма та попіпи в носі). Анафілактоїдні реакції, такі як анафілаксія, можуть мати фатальний наслідок. Репродуктивна система: жіноче безпліддя. Інші: набряки, збільшення маси тіла, підвищення температури тіла.

Виробник.
Ранбаксі Лабораторіз Лімітед. КК "Терапія АТ"

(•)Інструкція для медичного застосування препарату Кетанов (ін'єкції)

Дана інформація призначена виключно для дипломованих фахівців медичної сфери, а також для поширення на семінарах, конференціях, симпозіумах з медичної тематики. Увага! Є протипоказання.

Рекомендовано ознайомитись з повною інструкцією для медичного застосування препарату!

Реєстраційне посвідчення № иА/2596/02/01 (Наказ МОЗ України від 14.05.10 № 406)