Социально-экономические аспекты применения препарата Thioctacid® 600 HR при диабетической нейропатии: в исследовании AND подтверждено наилучшее соотношение стоимость/польза

Хотя в 8 двойных слепых исследованиях с  контролем плацебо установлено, что Тиоктацид® является надeжным и эффективным средством для лечения симптомной диабетической полинейропатии, однако пациентов для подобных исследований отбирают с особой тщательностью.

Насколько результаты исследований применимы к обычным пациентам?

В исследовании AND необходимо было показать, насколько результаты контролируемых исследований с Thioctacid® применимы к обычным пациентам с диа бетом II типа и симптомной полинейропатией, которые обращаются в клиники. AND (Arbeitskreis Niedergelassener Diabetologen) — исследование, проведенное группой практикующих диабетологов в  Германии. В  ретроспективное исследование в  реальных условиях включены 443  пациента с симптомной диабетической полинейропатией. Им проведено патогенетически обоснованное лечение с применением препарата Thioctacid® 600 HR (600 мг/сут, внутрь). У 333 (75%) пациентов в сроки наблюдения до 3 недель отмечено уменьшение выраженности симптомов и  невропатического дефицита. Побочные реакции возникли у 3% больных. В основном они жаловались на  тошноту и чувство переполнения желудка после еды (рис. 1).

Рис. 1. Исследование AND: АЛК характеризуется хорошей переносимостью и очень хорошим «откликом» на лечение.

По окончании лечения с применением альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты 293  пациентам назначено симптоматическое лечение с использованием габапентина. У 150 пациентов дальнейшая терапия не проводилась. Последствия изменения терапии анализировали с точки зрения выраженности клинических симптомов, переносимости и стоимости лечения.

Невропатические симптомы возникли вновь

В группе из 150 пациентов, которые не получали дальнейшей терапии, у 75% в течение первых 2 недель отмечено возобновление невропатических симптомов. Это подтверждает предположение о том, что патогенетически обоснованную терапию с применением альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты необходимо проводить длительно, в том числе  в период отсутствия симптомов.

Из пациентов, которым назначен габапентин, 131 (45%) — вынуждены были прекратить лечение в связи с возникновением непереносимых побочных реакций. Основными жалобами были головокружение, сонливость, неустойчивость при ходьбе.

Реакция на лечение отмечена только у 45% больных. Средняя суточная доза препарата составляла 1200 мг. Остальные 55% пациентов, которые применяли габапентин, не «ответили» на лечение даже при введении 2400 мг/сут препарата (рис. 2).

Рис. 2. Исследование AND: габапентин не может заменить АЛК в связи с большой частотой неэффективности терапии или ее прекращения из-за побочных эффектов.

У 68% из них отмечены парестезия, онемение, то  есть симптомы, при которых габапентин неэффективен.

Пациентам, не «ответившим» на лечение назначены альтернативные формы терапии, в частности, противосудорожные средства типа прегабалина или карбамазепина, трициклический антидепрессант амитриптилин, трамадол или морфин. Часто названные действующие вещества применяли в сочетании.

По результатам прямого сравнения затрат на лечение с применением тиоктацида 600  HR при стоимости € 0,95, или $1,15 в сутки оказалось самым дешeвым вариантом терапии (см. таблицу).

Дополнительно к  стоимости лекарственных средств после перехода на  симптоматические препараты увеличилось также число визитов к  врачу: с  3,8  раза в  квартал — при применении альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты до 7,9 раза в квартал — при переходе на габапентин.

Thioctacid® в повседневной практике: недорого, безопасно, эффективно

В рамках исследования с участием не проходивших отбор амбулаторных пациентов подтверждено, что патогенетически обоснованная терапия с применением препарата Thioctacid® 600  HR является недорогим, безопасным и  эффективным методом лечения диабетической полинейропатии. Таким образом, результаты рандомизированных двойных слепых исследований с этим препаратом могут быть применены в  повседневной практике. Переход на  альтернативные симптоматические формы лечения, например, габапентин, связан с  частыми побочными реакциями, значительными расходами и более частыми визитами в клинику. В настоящее время препарат Thioctacid® имеет наилучшее соотношение стоимость/польза.

1  Ruessmann HJ on behalf of the German Society of out patient diabetes centres AND (Arbeitskreis der niedergelassenen Diabetologen). «Switching from pathogentic treatment with alpha-lipoic acid to gabapentin and other analgesics  in painful diabetic neuropathy: A real world study in out patients.» Accepted for publication. The Journal of Diabetes and Its Complications, 2008.

Социально-экономические аспекты: в исследовании AND подтверждено наилучшее соотношение стоимость/польза
MMW Special 2008. Автор: Sonja Böhm. Редактор: Dr. Carin Szostecki. Издатель: Urban & Vogel GmbH