вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

Будет проведено клиническое исследование эффективности противоопухолевого препарата для лечения коронавирусной инфекции COVID-19

Редакция (добавил(а) 21 апреля 2020 в 11:20)
Добавить новость Распечатать

Биофармацевтическая компания RedHill Biopharma из Израиля подала в Минздрав США пакет документов для получения разрешения на проведение клинического исследования с использованием нового препарата опаганиб. Создатели этого лекарственного средств планируют изучить возможность его применения для терапии COVID-19.

Экспериментальный лекарственный препарат опаганиб/opaganib («Йелива»/Yeliva) в настоящее время проходит клинические исследования эффективности и безопасности при лечении некоторых онкологических заболеваний. Однако создатели опаганиба считают, что он обладает и противовирусной активностью – и это дает основания для проведения клинического исследования с участием пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19.

На прошлой неделе заявление для получения разрешения на проведение такого исследования было подано представителями RedHill Biopharma в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США.

Планируется, что в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании фазы IIa примут участие до 60 пациентов взрослого возраста, госпитализированных в лечебные учреждения США с пневмонией, развившейся на фоне коронавирусной инфекции COVID-19.

Пероральный препарат опаганиб является первым представителем новой подгруппы лекарственных средств из класса ингибиторов сфингозинкиназы-2 (SK-2). Как свидетельствуют результаты ранее проведенных исследований, SK-2 может играть значительную роль в процессе репликации вирусов, в том числе коронавирусов.

Создатели препарата считают, что, благодаря способности опаганиба ингибировать SK-2, это лекарственное средство может блокировать репликацию коронавируса SARS-CoV-2 и уменьшать патологическое воспаление.

Параллельно с подачей заявки в Минздрав США компания RedHill Biopharma начинает в Италии изучение эффективности и безопасности опаганиба для лечения COVID-19 в рамках программы сочувственного применения. В нескольких итальянских клиниках это лекарственное средство будет назначаться для терапии пациентов с острым респираторным дистресс-синдром, развившемся на фоне инфекции SARS-CoV-2.

https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/117100/ind-submitted-for-opaganib-potential-covid-19-treatment/

Похожие материалы

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»