Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

Будет проведено клиническое исследование эффективности противоопухолевого препарата для лечения коронавирусной инфекции COVID-19

Редакция (додав(-ла) 21 апреля 2020 в 11:20)
Додати новость Роздрукувати

Биофармацевтическая компания RedHill Biopharma из Израиля подала в Минздрав США пакет документов для получения разрешения на проведение клинического исследования с использованием нового препарата опаганиб. Создатели этого лекарственного средств планируют изучить возможность его применения для терапии COVID-19.

Экспериментальный лекарственный препарат опаганиб/opaganib («Йелива»/Yeliva) в настоящее время проходит клинические исследования эффективности и безопасности при лечении некоторых онкологических заболеваний. Однако создатели опаганиба считают, что он обладает и противовирусной активностью – и это дает основания для проведения клинического исследования с участием пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19.

На прошлой неделе заявление для получения разрешения на проведение такого исследования было подано представителями RedHill Biopharma в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США.

Планируется, что в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании фазы IIa примут участие до 60 пациентов взрослого возраста, госпитализированных в лечебные учреждения США с пневмонией, развившейся на фоне коронавирусной инфекции COVID-19.

Пероральный препарат опаганиб является первым представителем новой подгруппы лекарственных средств из класса ингибиторов сфингозинкиназы-2 (SK-2). Как свидетельствуют результаты ранее проведенных исследований, SK-2 может играть значительную роль в процессе репликации вирусов, в том числе коронавирусов.

Создатели препарата считают, что, благодаря способности опаганиба ингибировать SK-2, это лекарственное средство может блокировать репликацию коронавируса SARS-CoV-2 и уменьшать патологическое воспаление.

Параллельно с подачей заявки в Минздрав США компания RedHill Biopharma начинает в Италии изучение эффективности и безопасности опаганиба для лечения COVID-19 в рамках программы сочувственного применения. В нескольких итальянских клиниках это лекарственное средство будет назначаться для терапии пациентов с острым респираторным дистресс-синдром, развившемся на фоне инфекции SARS-CoV-2.

https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/117100/ind-submitted-for-opaganib-potential-covid-19-treatment/

Схожі матеріали

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»