Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

В странах ЕС разрешено применять устекинумаб для терапии бляшечного псориаза у детей в возрасте 6-11 лет

Редакция (додав(-ла) 29 января 2020 в 10:50)
Додати новость Роздрукувати

Европейская комиссия разрешила применять устекинумаб для терапии бляшечного псориаза умеренной и тяжелой степени тяжести у педиатрических пациентов в возрасте 6-11 лет.

Благодаря положительному решению Еврокомиссии (ЕК), детские дерматологи стран, входящих в Европейский союз, получат в этом году возможность применять высокоэффективный препарат моноклональных антител для лечения бляшечного псориаза у детей в возрасте 6-11 лет.

Ранее ЕК зарегистрировала устекинумаб/ustekinumab (торговое название «Стелара»/Stelara), созданный учеными из группы компаний Janssen, для лечения этой формы псориаза у взрослых и детей в возрасте ≥ 12 лет.

Устекинумаб является препаратом полностью человеческих моноклональных антител (класс IgG1k), который обладает высокой специфичностью к интерлейкинам ИЛ-12 и ИЛ-23, играющим большую роль в патогенезе бляшечного псориаза.

Решение ЕК основано на результатах многоцентрового открытого рандомизированного двойного слепого клинического исследования фазы III. В ходе этого исследования было установлено, что устекинумаб обеспечивал уменьшение симптомов бляшечного псориаза у пациентов в возрасте 6-11 лет более эффективно по сравнению с плацебо.

Кроме того, терапия устекинумабом обеспечивала улучшение качества жизни, связанного со здоровьем.

В странах ЕС устекинумаб также зарегистрирован в качестве лекарственного средства для терапии псориатического артрита, болезни Крона и неспецифического язвенного колита.

По тем же показаниям препарат зарегистрирован и в США.

https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/111516/ec-approves-ustekinumab-to-treat-plaque-psoriasis-in-patients-age-six-to-11/

Схожі матеріали

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»