вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США зарегистрирован новый антибактериальный препарат для терапии осложненных инфекций мочевыводящих путей

Редакция (добавил(а) 18 ноября 2019 в 10:50)
Добавить новость Распечатать

В конце минувшей недели Минздрав США зарегистрировал антибиотик цефидерокол, обладающий совершенно новым механизмом терапевтического действия. Это лекарственное средство предназначено для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, вызванных грамотрицательными бактериями с антибиотикорезистентностью.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США приняло решение о регистрации инъекционного антибиотика цефидерокол/cefiderocol (торговое название «Фетроя»/Fetroja). Регистрационное свидетельство будет выдано японской фармацевтической компании Shionogi & Co., Ltd.

Цефидерокол предназначен для терапии осложненных инфекций мочевыводящих путей (оИМП), включая поражения почек, которые вызваны грамотрицательными бактериями – в том числе штаммами, резистентными к колистину и карбапенемам.

Как сообщается в пресс-релизе FDA, отличительной особенностью нового антибактериального средства, относящегося к классу цефалоспоринов, является принципиально новый механизм действия. Для проникновения в бактериальную клетку цефидерокол связывается с трехвалентным железом, которое крайне необходимо для нормального функционирования многих болезнетворных микроорганизмов.

Эффективность и безопасность нового препарата были доказаны в ходе клинического исследования с участием 448 пациентов, страдавших оИМП. В этом исследовании новый препарат сравнивался с другим антибактериальным средством, обычно используемым для лечения таких инфекций.

Как было установлено, 7 дней спустя после завершения лечения исчезновение симптомов оИМП и эрадикация патогена наблюдались у 72,6% участников исследования из группы цефидерокола и у 54,6% испытуемых из группы сравнения.

Наиболее частыми побочными эффектами терапии цефидероколом были: диарея, запор, тошнота, рвота, сыпь, реакции в месте введения препарата, кашель, повышение уровней печеночных ферментов, головная боль, кандидоз и гипокалиемия.

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibacterial-drug-treat-complicated-urinary-tract-infections-part-ongoing-efforts

Похожие материалы

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»