вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США зарегистрирован топический препарат нового поколения для терапии угревой сыпи

Редакция (добавил(а) 8 октября 2019 в 12:00)
Добавить новость Распечатать

Минздрав США принял решение о регистрации крема с трифаротеном, топическим ретиноидом четвертого поколения. Это лекарственное средство для местного применения обладает выраженным терапевтическим эффектом в отношении акне.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США зарегистрировало крем «Аклиф» (Aklief), содержащий 0,005% трифаротена/trifarotene. Крем предназначен для терапии acne vulgaris с локализацией на лице и туловище у пациентов в возрасте 9 лет и старше. Регистрационное свидетельство будет выдано компании Galderma.

Трифаротен является ретиноидом, который избирательно воздействует на рецептор гамма ретиноевой кислоты. Этот препарат очень быстро разрушается в печени, что устраняет вероятность его системного действия. Благодаря этой особенности крема «Аклиф» его можно применять на обширных участках кожи (спина, грудь), пораженных угревой сыпью.

Эффективность и безопасность местного лечения акне с помощью крема с трифаротеном была доказана в ходе двух рандомизированных слепых клинических исследований идентичного дизайна с участием 2 420 пациентов. У всех участников исследования была угревая сыпь умеренной степени тяжести с локализацией на лице и/или туловище.

По сравнению с контрольными группами (использование крема-плацебо) в экспериментальных группах наблюдалось гораздо более выраженное уменьшение высыпаний на лице после двух недель нанесения крема один раз в сутки. При высыпаниях на туловище аналогичный эффект наблюдался четыре недели спустя после начала лечения.

Наиболее частыми побочными эффектами лечения с помощью крема «Аклиф» были местные реакции, зуд в месте нанесения крема и повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению.

В аптеках США крем «Аклиф» появится в ноябре текущего года.

https://www.galderma.com/news/galderma-receives-fda-approval-akliefr-trifarotene-cream-0005-first-new-retinoid-molecule

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»