Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

В США зарегистрирован новый пероральный препарат для терапии угревой сыпи

Редакция (додав(-ла) 3 октября 2018 в 15:20)
Додати новость Роздрукувати

В начале этой недели Минздрав США принял решение о регистрации препарата сарециклин. Это лекарственное средство является производным тетрациклина с более узким спектром антибактериального действия и предназначено исключительно для лечения акне.

FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) приняло положительное решение относительно регистрации препарата сарециклин/sarecycline, который в этой стране будет продаваться под торговым названием Сисара/Seysara. Регистрационное свидетельство на сарециклин будет выдано фармацевтической компании Almirall.

Это лекарственное средство предназначено для терапии угревой сыпи умеренной и тяжелой степени у больных в возрасте 9 лет и старше. Препарат является пероральным средством, которое необходимо принимать 1 раз в день.

Эффективность сарециклина была доказана в ходе 2 многоцентровых рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований с участием более 2 000 пациентов.

В ходе этих исследований было установлено, что по сравнению с плацебо прием препарата в течение 12 недель обеспечивал статистически значимое уменьшение очагов воспаления, вызванных акне, у бóльшего числа участников, страдавших угревой сыпью умеренной и тяжелой степени.

Сарециклин является производным тетрациклина, однако по сравнению с исходным соединением он в значительно меньшей степени воздействует на грамотрицательные бактерии кишечника и обладает меньшим потенциалом для развития антибиотикорезистентности.

Появление сарециклина в аптеках США ожидается в январе 2019 года.

https://www.medscape.com/viewarticle/902826

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»