«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
Даратумумаб получил регистрацию в США
Минздрав США принял решение о регистрации моноклонального тела даратумумаб, предназначенного для комбинированной терапии множественной миеломы.
В конце минувшей недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США зарегистрировало даратумумаб/daratumumab (торговое название Дарзалекс/Darzalex). Регистрационноле свидетельство будет выдано фармацевтической компании Janssen.
Даратумумаб является препаратом из класса моноклональных антител, специфичных по отношению к опухолевому белку CD38. Он предназначается для комбинированного лечения множественной миеломы (ММ) у пациентов с недавно выявленным заболеванием, которые отвечают критериям для трансплантации аутологичных стволовых клеток
Эффективность препарата для лечения ММ была доказана в ходе клинических исследований, в ходе которых одна группа пациентов получала лечение даратумумабом (16 мг/кг) на фоне стандартной терапии бортезомиб + талидомид + дексаметазон (DVTd), а пациентам из контрольной группы была назначено лечение по протоколу VTd (бортезомиб + талидомид + дексаметазон).
По сравнению с контрольной группой у пациентов, получавших даратумумаб, наблюдалось снижение риска прогрессирования заболевания/риска смерти на 53%.
Через 100 дней после ауто-ТГСК строгий полный ответ наблюдался у 28,9% пациентов из группы даратумумаба и у 20,3% больных из контрольной группы.
Наиболее частыми побочными эффектами в группе DVTd были реакции в месте введения препарата, тошнота, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения и кашель.
Не было обнаружено статистически значимой разницы в частоте развития тяжелых побочных эффектов и их разновидностях между группой DVTd и контрольной группой.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»