вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США зарегистрирован новый препарат для терапии рефрактерной множественной миеломы

Редакция (добавил(а) 4 июля 2019 в 13:00)
Добавить новость Распечатать

Вчера регуляторное ведомство при Минздраве США приняло решение о регистрации селинексора, таблетированного препарата нового типа, который предназначен для лечения пациентов с множественной миеломой, устойчивой к традиционным методам лечения.

В середине этой недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) зарегистрировало препарат селинексор/selinexor (торговое название Эксповио/Xpovio), созданный учеными из фармацевтической компании Karyopharm Therapeutics.

Селинексор является пероральным селективным ингибитором эукариотического белка экспортина 1, который содействует ядерному экспорту протеинов рРНК, мяРНК и отдельных мРНК. Это лекарственное средство обеспечивает накопление онкосупрессоров в ядрах опухолевых клеток, что приводит к их апоптозу.

Селинексор в комбинации с дексаметазоном предназначен для терапии рефрактерной множественной миеломы у пациентов, ранее получивших не менее 4 курсов другого лечения, включая терапию по меньшей мере 2 ингибиторами протеасом, 2 иммуномодуляторами и моноклональным антителом к белку CD38.

Как сообщается в пресс-релизе FDA, эффективность селинексора была доказана в ходе клинических исследований с участием 83 пациентов, получавших препарат в комбинации с дексаметазоном. Частота общего ответа составила в группе терапии 25,3%, а медиана продолжительности ответа была равна 3,8 месяца.

Наиболее частыми побочными эффектами терапии селинексором были лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения и анемия. У части больных наблюдалась тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, снижение аппетита и массы тела, запор, инфекции верхних дыхательных путей и гипонатриемия.

Селинексор обладает тератогенным эффектом, из-за чего пациентки репродуктивного возраста, а также пациенты-мужчины, имеющие партнерш репродуктивного возраста, в ходе лечения этим препаратом должны применять надежные методы контрацепции.

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-refractory-multiple-myeloma

Похожие материалы

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»