вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США зарегистрирован препарат для терапии синдрома раздраженного кишечника с запором

Редакция (добавил(а) 16 сентября 2019 в 12:50)
Добавить новость Распечатать

Минздрав США разрешил применять на территории страны новое лекарственное средство тенапанор, предназначенное для лечения синдрома раздраженного кишечника с запором у пациентов взрослого возраста.

В конце минувшей недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США приняло решение о регистрации препарата тенапанор/tenapanor (торговое название Ибсрела/Ibsrela). Регистрационное свидетельство будет выдано биофармацевтической компании Ardelyx, Inc.

Тенапанор является пероральным ингибитором натрий-водородного обменника 3 (NHE3). Прием препарата приводит к увеличению концентрации натрия в кишечнике, привлечению дополнительного количества воды и облегчению дефекации.

Тенапанор следует принимать дважды в день по 50 мг – непосредственно перед завтраком или первым приемом пищи и перед ужином.

Эффективность препарата была доказана в ходе двух рандомизированных двойных слепых плацебо контролируемых исследований.

Результаты обоих исследований свидетельствуют о том, что прием тенапанора был связан со статистически значимым уменьшением числа эпизодов запора и уменьшением болей в области живота.

Наиболее частым побочным эффектом приема препарата была диарея. В исследовании I она развилась у 16% пациентов, принимавших тенапанор, и у 4% участников, получавших плацебо. Для исследования II эти показатели составили 15% и 2% соответственно.

Препарат противопоказан для лечения синдрома раздраженного кишечника с запором у пациентов с механической непроходимостью кишечника.

Кроме того, в ходе клинических исследований не изучались безопасность и эффективность препарата для лечения пациентов в возрасте младше 18 лет.

https://www.medscape.com/viewarticle/918341

Похожие материалы

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»