«Інформація для медичних працівників / перший живий професійний портал для лікарів-практиків»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 28.08.2025 Вдосконалення усмішки за допомогою вінірів та брекетів
- Новини 25.07.2025 Переваги й недоліки брекет-систем
- Новини 11.02.2025 Ром — універсальний напій
- Новини 29.12.2024 Оскарження рішення МСЕК: коли це необхідно та чому важливо звернутися до юриста
- Новини 11.10.2024 Штучний інтелект у фармації: перспективи, переваги та потенційні ризики
- Новини 27.08.2024 Вакансії медсестри у Вінниці: особливості та вимоги до кандидатів
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
Сотатерцепт получил в США статус орфанного препарата
Согласно решению FDA, статус орфанного лекарственного средства был присвоен экспериментальному препарату сотатерцепт, предназначенному для терапии легочной артериальной гипертензии.
На днях Минздрав США присвоил статус орфанного препарата сотатерцепту, эксериментальному лекарственному средству для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ).
Как заявил представитель фармацевтической компании Acceleron, разработавшей сотатерцепт, в ходе доклинических исследований препарат продемонстрировал способность воздействовать на основной механизм развития ЛАГ. В случае подтверждения эффективности этого лекарственного средства в ходе клинических исследований пациенты с ЛАГ получат новый препарат, который станет важным дополнением к стандартному лечению очень опасной формы гипертензии.
В настоящее время уже проводится одно клиническое исследованиеt фазы II для определения эффективности сотатерцепта, а второе такое исследования должно начаться в ближайшее время.
Обнародование результатов первого исследования должно состояться в первом квартале 2020 года.
На данный момент сотатерцепт, который является гибридным белком рецептора активина IIA, еще не зарегистрирован ни в одной стране мира.
Закон об орфанных болезнях (Orphan Drug Act) был принят в США в 1983 году; в самом конце 90-х годов ХХ века аналогичный закон был принят и в Европейском Союзе.
Присвоение лекарственному препарату статуса орфанного лекарственного средства обеспечивает компании-производителю определенные преференции в виде получения субсидий от государства на разработку, упрощенной процедуры регистрации и налоговых льгот.
Кроме того, в США для орфанных препаратов увеличивается срок эксклюзивности на рынке – до семи лет.
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Інформація для медичних працівників / перший живий професійний портал для лікарів-практиків»