Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

Минздрав США зарегистрировал новый комбинированный антибактериальный препарат

Редакция (додав(-ла) 19 июля 2019 в 12:30)
Додати новость Роздрукувати

В середине текущей недели регуляторное ведомство при Минздраве США приняло решение о регистрации нового инъекционного препарата, который предназначен для терапии осложненных инфекций мочевыводящих путей и осложненных интраабдоминальных инфекций.

Новый препарат Рекарбрио/Recarbrio, предназначенный для терапии тяжелейших инфекций, на днях был зарегистрирован в США, согласно решению FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США). Регистрационное свидетельство на комбинированный инъекционный препарат Рекарбио будет выдано компании Merck & Co., Inc.

В состав Рекарбио входят 3 антибиотика: имипенем, циластатин и релебактам.

Эффективность и безопасность Рекарбио была установлена в ходе 2 клинических исследований.

В одном из них принимали участие 298 пациентов взрослого возраста с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, а во втором – 347 больных с осложненными интраабдоминальными инфекциями.

Антибактериальная терапия препаратом Рекарбио была назначена 99 пациентам из первой группы и 117 из второй.

Наиболее частыми побочными эффектами лечения этим препаратом были: тошнота, диарея, головная боль, повышение температуры и повышение уровня печеночных ферментов.

Как сообщается в пресс-релизе FDA, противопоказаниями к назначению Рекарбио является прием пациентами ганцикловира, вальпроевой кислоты и дивалпрекса натрия из-за возможного развития судорожных приступов.

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-complicated-urinary-tract-and-complicated-intra-abdominal-infections

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»