вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США расширен спектр диагностического применения гадобутрола

Редакция (добавил(а) 16 июля 2019 в 11:10)
Добавить новость Распечатать

На днях Минздрав США разрешил применять гадобутрол для контрастного усиления при проведении МРТ в ходе диагностики ишемической болезни сердца.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в очередной раз расширило спектр диагностического применения препарата гадобутрол/gadobutrol, торговое название Gadavist, который производится фармацевтической компанией Bayer.

Теперь гадобутрол стал первым в США магнитно-резонансным контрастным средством, разрешенным для применения про проведении МРТ сердца.

Препарат будет применяться для исследования перфузии миокарда и позднего усиления с гадолинием у взрослых пациентов с установленным диагнозом «ишемическая болезнь сердца» или с подозрением на ИБС.

Это решение FDA основано на результатах двух открытых заслепленных клинических исследований, в которых принимали участие в общей сложности более 900 пациентов.

Впервые гадобутрол был одобрен в США в 2011 году в качестве контрастного вещества при проведении МРТ пациентам в возрасте 2 лет и старше для визуализации областей нарушения гематоэнцефалического барьера и выявление сосудистой патологии центральной нервной системы.

С 2014 года применение препарата в подобных целях разрешено и при обследовании детей до 2 лет, включая новорожденных, а также при диагностике рака молочной железы у взрослых больных.

В 2016 году спектр диагностического применения гадобутрола в США был расширен в очередной раз: Минздрав страны разрешил применять этот препарат для магнитно-резонансной ангиографии у пациентов детского и взрослого возраста с заболеваниями почечных артерий.

https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-bayers-gadavist-gadobutrol-injection-as-the-first-and-only-contrast-agent-for-use-in-cardiac-mr-in-adult-patients-with-known-or-suspected-coronary-artery-disease-300884718.html

Похожие материалы

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»