вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

Минздрав США предупреждает об опасном побочном эффекте трансплантации фекальной микробиоты

Редакция (добавил(а) 18 июня 2019 в 12:30)
Добавить новость Распечатать

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) обнародовало специальный пресс-релиз, в котором содержится предупреждение для врачей, использующих в своей практике такой экспериментальный метод лечения как фекальная трансплантация. У пациентов со скомпрометированным иммунитетом трансплантация донорского стула может привести к результатам, диаметрально противоположным ожидаемым.

Текущее десятилетие ознаменовалось широким распространением трансплантации фекальной микробиоты для лечения различных заболеваний ЖКТ – от псевдомембранозного колита, вызванного C. difficile, до неспецифического язвенного колита и синдрома воспаленной кишки. Однако Минздрав США напоминает, что этот метод все еще не зарегистрирован в этой стране, является экспериментальным и в некоторых случаях может стать причиной смертельно опасных осложнений.

В пресс-релизе FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) сообщается о двух случаях развития у пациентов тяжелой антибиотикорезистентной инфекции, после пересадки донорского кала. В результате такого осложнения один из больных погиб.

Как подчеркивается в пресс-релизе, обоим пациентам трансплантация фекальной микробиоты была произведена в ходе одного клинического исследования. У обоих пациентов имелось значительное ухудшение функций иммунной системы.

FDA предписывает всем врачам и клиникам, применяющим этот экспериментальный метод лечения, проводить специальный скрининг донорского стула на наличие болезнетворных бактерий с множественной и широкой лекарственной устойчивостью.

Врачи также обязаны подробно информировать больных о потенциальных рисках, связанных с фекальной трансплантацией, и получать от пациентов информированное согласие на использование этого метода.

Вместе с тем, как подчеркивается в пресс-релизе, FDA продолжает поддерживать проведение исследований эффективности и безопасности этого метода лечения.

https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-warns-about-potential-risk-serious-infections-caused-multi-drug-resistant-organisms

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»