Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

Минздрав США предупреждает об опасном побочном эффекте трансплантации фекальной микробиоты

Редакция (додав(-ла) 18 июня 2019 в 12:30)
Додати новость Роздрукувати

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) обнародовало специальный пресс-релиз, в котором содержится предупреждение для врачей, использующих в своей практике такой экспериментальный метод лечения как фекальная трансплантация. У пациентов со скомпрометированным иммунитетом трансплантация донорского стула может привести к результатам, диаметрально противоположным ожидаемым.

Текущее десятилетие ознаменовалось широким распространением трансплантации фекальной микробиоты для лечения различных заболеваний ЖКТ – от псевдомембранозного колита, вызванного C. difficile, до неспецифического язвенного колита и синдрома воспаленной кишки. Однако Минздрав США напоминает, что этот метод все еще не зарегистрирован в этой стране, является экспериментальным и в некоторых случаях может стать причиной смертельно опасных осложнений.

В пресс-релизе FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США) сообщается о двух случаях развития у пациентов тяжелой антибиотикорезистентной инфекции, после пересадки донорского кала. В результате такого осложнения один из больных погиб.

Как подчеркивается в пресс-релизе, обоим пациентам трансплантация фекальной микробиоты была произведена в ходе одного клинического исследования. У обоих пациентов имелось значительное ухудшение функций иммунной системы.

FDA предписывает всем врачам и клиникам, применяющим этот экспериментальный метод лечения, проводить специальный скрининг донорского стула на наличие болезнетворных бактерий с множественной и широкой лекарственной устойчивостью.

Врачи также обязаны подробно информировать больных о потенциальных рисках, связанных с фекальной трансплантацией, и получать от пациентов информированное согласие на использование этого метода.

Вместе с тем, как подчеркивается в пресс-релизе, FDA продолжает поддерживать проведение исследований эффективности и безопасности этого метода лечения.

https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-warns-about-potential-risk-serious-infections-caused-multi-drug-resistant-organisms

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»