Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

В США разрешено применение лираглутида для терапии сахарного диабета 2-го типа у детей

Редакция (додав(-ла) 18 июня 2019 в 11:30)
Додати новость Роздрукувати

Регуляторное ведомство при Минздраве США разрешило использовать лираглутид для лечения диабета 2-го типа у педиатрических пациентов в возрасте 10 лет и старше. В пресс-релизе FDA отмечается рост заболеваемости этой «взрослой» формой диабета среди американских детей и подростков.

На днях Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о том, чтобы разрешить применение лираглутида/liraglutide (торговое название Виктоза/Victoza) для лечения сахарного диабета 2-го типа у пациентов старше 10 лет. Таким образом регуляторное ведомство удовлетворило заявку компании Novo Nordisk.

Лираглутид, гипогликемическое средство, агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, получил регистрацию в США как препарат для лечения диабета 2-го типа у взрослых еще в 2010 году.

В пресс-релизе FDA отмечается, что лираглутид стал первым препаратом за последние 19 лет, разрешенным для терапии этой формы диабета у детей – после того, как в 2000 году было разрешено применять для этой цели метформин.

Сообщается, что в настоящее время в США ежегодно регистрируется более 5 000 новых случаев диабета 2-го типа у пациентов в возрасте младше 20 лет.

Эффективность лираглутида для терапии диабета 2-го типа у педиатрических пациентов была доказана в ходе плацебо-контролируемого клинического исследования с участием 134 детей.

Лечение лираглутидом обеспечивало снижение уровня гликированного гемоглобина до показателей < 7% у почти 64% больных, в то время как в контрольной группе такое снижение наблюдалось только у 37% участников.

Наиболее частыми побочными эффектами лечения с помощью лираглутида были: тошнота, диарея, рвота, снижение аппетита, нарушения пищеварения и запоры.

Применение лираглутида противопоказано в случае наличия у больного близких родственников, страдающих медуллярной карциномой щитовидной железы, а также пациентам с множественными эндокринными неоплазиями.

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-pediatric-patients-type-2-diabetes

Схожі матеріали

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»