вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США зарегистрирован первый препарат для лечения венозной тромбоэмболии у детей

Редакция (добавил(а) 17 мая 2019 в 14:10)
Добавить новость Распечатать

Минздрав США разрешил применять антикоагулянт прямого действия далтепарин натрия для терапии венозной тромбоэмболии у пациентов детского возраста.

Вчера Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о том, что теперь далтепарин натрия можно применять для лечения венозной тромбоэмболии (ВЭ) и у педиатрических пациентов. Таким образом этот препарат стал первым лекарственным средством, разрешенным в этой стране для лечения ВЭ у этой категории больных. Регистрационное свидетельство будет выдано фармацевтической компании Pfizer.

Для лечения ВЭ у взрослых далтепарин натрия (торговое название Фрагмин/Fragmin) для подкожных инъекций используется в США с 1994 года.

Как сообщается в пресс-релизе FDA, ВЭ у пациентов детского возраста развивается, как правило, на фоне других тяжелых заболеваний (рак, инфекции, врожденные пороки сердца, травмы) и как послеоперационное осложнение. До настоящего времени в распоряжении американских педиатров не было эффективного средства для лечения этой опасной патологии.

Решение FDA основано на результатах клинического исследования с участием 38 детей, страдавших тромбозом глубоких вен либо легочной эмболией.

Все участники исследования получали лечение далтепарином натрия на протяжении до 3 месяцев.

После завершения курса лечения у 21 участника наблюдалось отсутствие симптомов ВЭ, у 7 пациентов наступило улучшение, состояние 2 пациентов не изменилось, а у 1 больного произошел рецидив ВЭ.

Наиболее частыми побочными эффектами терапии далтепарином натрия были кровотечения, тромбоцитопения, гематомы, боль в месте введения препарата и преходящее повышении уровня трансаминаз.

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-anticoagulant-blood-thinner-pediatric-patients-treat-potentially-life-threatening

Похожие материалы

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»