вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США зарегистрирован первый специализированный препарат для терапии постнатальной депрессии

Редакция (добавил(а) 20 марта 2019 в 12:20)
Добавить новость Распечатать

В начале этой недели регуляторное ведомство при Минздраве США приняло решение о регистрации антидепрессанта брексанолон в качестве лекарственного средства для лечения послеродовой депрессии. Предназначенный для внутривенного введения препарат обеспечивает значительное уменьшение симптомов депрессии в течение нескольких дней.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) разрешило применение антидепрессанта брексанолон/brexanolone (торговое название Зулрессо/Zulresso) для лечения послеродовой депрессии у женщин взрослого возраста. Регистрационное свидетельство будет выдано фармацевтической компании Sage Therapeutics.

Брексанолон предназначен для продолжительного внутривенного капельного введения. Это соединение является синтетическим аналогом нейростероида аллопрегналона, который в человеческом организме синтезируется из гормона прогестерона.

По механизму действия это лекарственное средство существенно отличается от других распространенных антидепрессантов – например, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), поскольку воздействует не на серотонин, а на другой нейромедиатор – гамма-аминомасляную кислоту (ГАМК). У части беременных в период гестации снижается функция рецепторов ГАМК, а брексанолон обладает свойством активировать такие рецепторы.

Решение о регистрации брексанолона было принято после изучения результатов 2 клинических исследований, в которых принимали участие женщины, страдавшие постнатальной депрессией умеренной и тяжелой степени тяжести.

По сравнению с плацебо брексанолон обеспечивал более выраженное уменьшение симптомов послеродовой депрессии, причем улучшение состояния наблюдалось и к концу периода наблюдения продолжительностью 30 дней. Улучшение было определено с помощью шкалы Гамильтона для оценки депрессии (Hamilton Depression Scale).

Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с терапией брексанолоном, были сонливость, сухость во рту, предобморочное состояния/потеря сознания в процессе инфузии препарата.

Согласно решению FDA, введение этого препарата должно осуществляться только в условиях лечебного учреждения медицинским персоналом, прошедшим специальную подготовку.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm633919.htm

Правовая информация: http://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»