Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

В США зарегистрирована новая препаративная форма леводопы – ингаляционный порошок для интермиттирующей терапии болезни Паркинсона

Редакция (додав(-ла) 27 декабря 2018 в 12:50)
Додати новость Роздрукувати

Минздрав США зарегистрировал препарат леводопа в форме порошка для ингаляций. Ингаляторы с порошком леводопы предназначены для применения пациентами с болезнью Паркинсона по требованию – при переходе в состояние «выключения».

На днях Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о регистрации препарата для ингаляций Инбрия (Inbrija). Это лекарственное средство представляет собой противопаркинсонический препарат леводопа в форме порошка для ингаляций.

Применение леводопы в такой препаративной форме позволяет значительно ускорить начало действия лекарственного средства, поскольку оно из легких поступает в кровь напрямую, минуя фазу печеночного метаболизма.

Инбрия предназначена для применения пациентами с болезнью Паркинсона, получающими терапию комбинацией леводопа/карбидопа, на фоне истощения эффекта действия разовой дозы (off-периоды).

В ходе клинических исследований с участием почти 900 пациентов с БП было установлено, что применение ингалятора с порошкообразной леводопой обеспечивало более быстрое улучшение моторных функций по сравнению с плацебо. Эффект оценивался с помощью Унифицированной шкалы оценки симптомов болезни Паркинсона (Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III) 30 минут спустя после использования ингаляторов с Инбрией либо плацебо (-9,83 vs -5,91, P = 0,009).

У части пациентов после применения Инбрии улучшение наступало уже через 10 минут.

Наиболее частыми побочными эффектами применения ингалятора с порошкообразной леводопой были кашель, инфекции верхних дыхательных путей, тошнота и изменение цвета слюны.

Противопоказанием для использования препарата Инбрия является прием неселективных ингибиторов моноаминоксидазы (фенелзин, транилципромин и другие) на протяжении 2 предшествующих недель.

Регистрационное свидетельство на Инбрию будет выдано фармацевтической компании Acorda Therapeutics.

Инбрия появится в аптеках США в первом квартале 2019 года.

http://ir.acorda.com/investors/investor-news/investor-news-details/2018/Acorda-Therapeutics-Announces-FDA-Approval-of-INBRIJA-levodopa-inhalation-powder/default.aspx

Схожі матеріали

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»