«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 11.10.2024 Штучний інтелект у фармації: перспективи, переваги та потенційні ризики
- Новини 27.08.2024 Вакансії медсестри у Вінниці: особливості та вимоги до кандидатів
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
Минздрав США предупреждает о наличии у препарата алемтузумаб ранее неизвестных тяжелых побочных эффектов
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) распространило специальный пресс-релиз, в котором содержится предупреждение о способности алемтузумаба повышать риск развития некоторых тяжелых патологий при терапии рассеянного склероза.
Минздрав США в лице FDA предупреждает врачей и пациентов о наличии у алемтузумаба ранее неизвестного побочного действия.
Препарат для внутривенного введения алемтузумаб/alemtuzumab (моноклональное антитело против антигена лимфоцитов CD52) был впервые зарегистрирован в США еще в 2001 году в качестве лекарственного средства для терапии B-клеточного хронического лимфоцитарного лейкоза.
В ноябре 2014 года FDA приняло решение о расширении спектра терапевтического применения этого препарата – алемтузумаб под торговым названием Лемтрада/Lemtrada стали применять для терапии рецидивирующего рассеянного склероза (РС).
Однако на днях FDA обнародовало пресс-релиз, в котором сообщается о редких, но тяжелых и ранее неизвестных побочных эффектах лечения РС с помощью Лемтрады.
Речь идет об ишемическом и геморрагическом инсульте и диссекции сонных и церебральных артерий – эти явления наблюдались у некоторых больных РС уже после первой инфузии препарата.
В общей сложности в FDA поступила информация о 13 случаях таких тяжелых нежелательных явлений, связанных с введением алемтузумаба.
В связи с обнаружением раннее неизвестных побочных эффектов FDA требует от производителя Лемтрады, чтобы упоминание о потенциальной опасности содержалось в тексте на упаковке препарата и в листке-вкладыше в виде специального предупреждения, выделенного черной рамкой («the Boxed Warning»).
Такие же предупреждения должны содержать инструкция и текст на упаковке той формы алемтузумаба, которая предназначена для лечения онкологических заболеваний (Кампат/Campath).
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»