«Інформація для медичних працівників / перший живий професійний портал для лікарів-практиків»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 28.08.2025 Вдосконалення усмішки за допомогою вінірів та брекетів
- Новини 25.07.2025 Переваги й недоліки брекет-систем
- Новини 11.02.2025 Ром — універсальний напій
- Новини 29.12.2024 Оскарження рішення МСЕК: коли це необхідно та чому важливо звернутися до юриста
- Новини 11.10.2024 Штучний інтелект у фармації: перспективи, переваги та потенційні ризики
- Новини 27.08.2024 Вакансії медсестри у Вінниці: особливості та вимоги до кандидатів
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
В США зарегистрирован препарат нового поколения для терапии рассеянного склероза
Год спустя после первой попытки фармацевтическая компания Genzyme все же смогла получить регистрацию препарата алемтузумаб, который во время клинических испытаний показал высокую терапевтическую эффективность в отношении рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза.
В конце 2013 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) не приняло к рассмотрению заявку компании Genzyme на регистрацию препарата Лемтрада (алемтузумаб), мотивируя отказ неполнотой данных, подтверждающих клиническую эффективность препарата.
Между тем, больные рецидивирующе-ремиттирующей формой рассеянного склероза, получавшие этот экспериментальный препарат, и многие врачи-невропатологи, принимавшие участие в клинических испытаниях, считали, что алемтузумаб является высокоэффективным препаратом.
В FDA было направлено ходатайство, подписанное почти 10 000 больными и врачами с просьбой зарегистрировать алемтузумаб.
Компания-производитель со своей стороны представила новый пакет документов для регистрации, включая результаты дополнительных клинических испытаний.
Вскоре значительная часть из 400 000 американцев, страдающих РС, смогут замедлить прогрессирование болезни – в канун нового 2015 года FDA зарегистрировало алемтузумаб.
Препарат, являющийся моноклональным антителом, вводится больным с помощью внутривенной инфузии 3-5 раз в год.
Во время клинических испытаний было установлено, что у больных, получавших алемтузумаб, число рецидивов заболевания снижалось на 50% по сравнению с контрольным препаратом бета-интерфероном 1a (Ребиф).
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Інформація для медичних працівників / перший живий професійний портал для лікарів-практиків»