«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»
Лікарська практика
Нове на порталі
- Новини 07.11.2023 Мезотерапія - що це за процедура, особливості проведення і коли потрібна?
- Новини 31.07.2023 Безопераційні методики корекції нижнього повіка
- Новини 31.05.2023 Лечение метастазов в печени на поздних стадиях рака
- Новини 16.05.2023 Лікувальна фізкультура та профілактика варикозу
- Новини 23.03.2023 Що не можна робити онкологічним хворим
- Новини 05.12.2022 Лазерна корекція зору: лікар клініки “Новий Зір” розвінчує необґрунтовані страхи
- Новини 15.07.2022 Лечение синдрома вагинальной релаксации
- Новини 24.11.2021 Нашего малыша принес не аист: женщина поделилась опытом ЭКО
- Новини 26.10.2021 Аппаратура для УЗИ: применение, принципы работы, разновидности
- Новини 23.10.2021 Интимная пластика после родов: когда необходима операция
В США зарегистрирован новый лекарственный препарат для лечения гриппа
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о регистрации противовирусного препарата балоксавир марбоксил. Балоксавир стал первым препаратом для лечения гриппа, зарегистрированным в США за последние 20 лет.
Вчера Минздрав США в лице надзорного ведомства FDA одобрил регистрацию противовирусного препарата балоксавир марбоксил (baloxavir marboxil). Регистрационное свидетельство будет выдано японской компании Shionogi & Co., Ltd.
Вместе с тем, в соответствии с условиями соглашения, заключенного между швейцарской фармацевтической компанией «Рош» (Roche) и компанией Shionogi & Co., Ltd, компании «Рош» принадлежат права на балоксавир марбоксил во всем мире, кроме Японии и Тайваня, где эксклюзивное право остается за компанией Shionogi & Co., Ltd.
В США новый препарат будет продаваться под торговым названием Ксофлюза (Xofluza).
Ксофлюза предназначен для однократного приема внутрь пациентами в возрасте старше 12 лет в течение 48 часов после появления симптомов гриппа и является первым представителем нового класса противовирусных препаратов, предназначенных для ингибирования кэп-зависимой эндонуклеазной активности белков в вирусе гриппа, которая необходима для репликации вируса
Эффективность нового противовирусного препарата была доказана в ходе клинических исследований, в ходе которых 1832 участника были разбиты на 3 группы:
- группа плацебо;
- группа разовой дозы 40 мг или 80 мг балоксавира марбоксила (в зависимости от массы тела);
- группа сравнения, участники из которой получали другой противовирусный препарат (75 мг два раза в день в течение 5 дней).
В ходе исследования было установлено, что по сравнению с плацебо балоксавир марбоксил продемонстрировал более высокую эффективность по первичной конечной точке – времени до облегчения симптомов гриппа.
Балоксавир марбоксил предназначен для борьбы с вирусами гриппа A и B, включая штаммы, устойчивые к осельтамивиру, и птичьи штаммы (например, H7N9, H5N1).
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624226.htm
Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/
«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»