вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США зарегистрирован новый лекарственный препарат для лечения гриппа

Редакция (добавил(а) 25 октября 2018 в 12:00)
Добавить новость Распечатать

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о регистрации противовирусного препарата балоксавир марбоксил. Балоксавир стал первым препаратом для лечения гриппа, зарегистрированным в США за последние 20 лет.

Вчера Минздрав США в лице надзорного ведомства FDA одобрил регистрацию противовирусного препарата балоксавир марбоксил (baloxavir marboxil). Регистрационное свидетельство будет выдано японской компании Shionogi & Co., Ltd.

Вместе с тем, в соответствии с условиями соглашения, заключенного между швейцарской фармацевтической компанией «Рош» (Roche) и компанией Shionogi & Co., Ltd, компании «Рош» принадлежат права на балоксавир марбоксил во всем мире, кроме Японии и Тайваня, где эксклюзивное право остается за компанией Shionogi & Co., Ltd.

В США новый препарат будет продаваться под торговым названием Ксофлюза (Xofluza).

Ксофлюза предназначен для однократного приема внутрь пациентами в возрасте старше 12 лет в течение 48 часов после появления симптомов гриппа и является первым представителем нового класса противовирусных препаратов, предназначенных для ингибирования кэп-зависимой эндонуклеазной активности белков в вирусе гриппа, которая необходима для репликации вируса

Эффективность нового противовирусного препарата была доказана в ходе клинических исследований, в ходе которых 1832 участника были разбиты на 3 группы:

  • группа плацебо;
  • группа разовой дозы 40 мг или 80 мг балоксавира марбоксила (в зависимости от массы тела);
  • группа сравнения, участники из которой получали другой противовирусный препарат (75 мг два раза в день в течение 5 дней).

В ходе исследования было установлено, что по сравнению с плацебо балоксавир марбоксил продемонстрировал более высокую эффективность по первичной конечной точке – времени до облегчения симптомов гриппа. Подробное описание как играть в казино Вулкан оригинал по этой ссылке.

Балоксавир марбоксил предназначен для борьбы с вирусами гриппа A и B, включая штаммы, устойчивые к осельтамивиру, и птичьи штаммы (например, H7N9, H5N1).

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm624226.htm

Похожие материалы

Правовая информация: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»