Вхід на сайт

Увійти Зареєструватись

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Вибір напряму медицини

Інформаційний блок
Розмір тексту
Aa Aa Aa

Минздрав США зарегистрировал антибактериальный препарат нового типа

Редакция (додав(-ла) 5 октября 2018 в 12:30)
Додати новость Роздрукувати

Новый антибиотик омадациклин получил регистрацию в США. Этот препарат предназначен для терапии внебольничной бактериальной пневмонии и острых инфекций кожи.

В середине текущей недели Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) приняло решение о регистрации препарата омадациклин/omadacycline (торговое название Нузира/Nuzyra), который был создан учеными из фармацевтической компании Paratek Pharmaceuticals.

Омадациклин предназначен для лекарственной терапии внебольничной бактериальной пневмонии и острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур. Препарат будет выпускаться как в виде раствора для инъекций, так и в таблетированной форме. В последнем случае это лекарственное средство можно будет применять и для лечения в домашних условиях.

Омадациклин является первым представителем новой подгруппы тетрациклиновых антибиотиков, которая получила название аминометициклины. Основное отличие омадациклина от «старых» тетрациклинов – это особые изменения в строении молекулы, которые обеспечивают новому лекарству способность преодолевать устойчивость патогенов к антибактериальным препаратам этого класса.

Эффективность и безопасность омадациклина были доказаны в ходе 3 клинических многоцентровых исследований, в которых принимали участие почти 2 000 взрослых пациентов.

Появление Нузиры на американском фармацевтическом рынке ожидается в первом квартале 2019 года.

Как сообщается в пресс-релизе компании, в США ежегодно регистрируется 1,2 миллиона случаев внебольничной пневмонии, вызванной главным образом бактериями Streptococcus pneumoniae. Приблизительно в 7000 случаев это заболевание становится причиной смерти пациентов. Что же касается острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур, то они становятся причиной более 750 000 случаев госпитализации жителей США ежегодно.

http://investor.paratekpharm.com/phoenix.zhtml?c=253770&p=irol-newsArticle&ID=2369985

Правова інформація: htts://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»