вход на сайт

Войти Зарегистрироваться

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»

Выбор направления медицины

Информационный блок

Новое на портале

Размер текста
Aa Aa Aa

В США зарегистрирован первый радиотерапевтический препарат для лечения редких нейроэндокринных опухолей

Редакция (добавил(а) 31 июля 2018 в 10:40)
Добавить новость Распечатать

В начале этой недели Министерство здравоохранения США приняло решение о регистрации препарата йобенгуан 131I. Это радиотерапевтическое лекарственное средство предназначено для лечения феохромоцитомы и параганглиомы.

Согласно решению FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США), в ближайшее время фармацевтическая компания Progenics Pharmaceuticals, Inc получит регистрационное свидетельство на препарат йобенгуан 131I (iobenguane I 131). В США это лекарственное средство будет продаваться под торговым названием Азедра/ Azedra.

Азедра (инъекционный препарат для внутривенного введения) предназначена для терапии рецидивирующих и/или неоперабельных злокачественных опухолей феохромоцитомы и параганглиомы. Это первый зарегистрированный в США препарат для лечения этих редких нейроэндокринных новообразований.

Как сообщается в пресс-релизе FDA, положительно решение этого ведомства основано на результатах открытого клинического исследования с одной группой, в котором принимали участие 68 пациентов. Первичной конечной точки исследования (снижение дозы всех антигипертензивных препаратов на 50% и более в течение по меньшей мере 6 месяцев) удалось добиться у 17 (25%) из 68 больных.

В качестве вторичной конечной точки был избран ответ опухоли на лечение, что определялось с помощью традиционных методов визуализации. Ответ опухоли на лечение наблюдался у 15 пациентов (22%).

Лечение Азедрой у части больных сопровождалось развитие таких побочных эффектов как лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения. Анемия, головокружение, тошнота рвота, гипертензия и повышением международного коэффициента нормализации.

У 6,8% пациентов, получавших лечение с помощью препарата йобенгуан 131I, развились миелодиспластический синдром либо острый лейкоз.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm615155.htm

Правовая информация: http://medstrana.com.ua/page/lawinfo/

«Информация для медицинских работников / первый живой профессиональный портал для практикующих врачей»