В США зарегистрирован первый радиофармацевтический препарат для терапии нейроэндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы

Несколько дней назад Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) разрешило применять в клиниках страны препарат ¹⁷⁷Lu-Дотатат/ lutetium Lu 177 dotatate (торговое название Лутатера/Lutathera).

Это противоопухолевое лекарственное средство принципиально нового типа является пептидом, синтетическим аналогом человеческого гормона соматостатина (дотатат), содержащим радиоактивный изотоп лютеция – лютеций-177.

Лутатера предназначена для терапии редких нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы, кишечника и других отделов желудочно-кишечного тракта, которые экспрессируют рецепторы соматостатина. Противоопухолевый эффект ¹⁷⁷Lu-Дотатата обеспечивается благодаря его способности связываться с такими рецепторами, находящимися на поверхности раковых клеток. Впоследствии опухолевые клетки погибают из-за воздействия излучения радиоактивного изотопа.

Решение FDA о регистрации Лутатеры основано на результатах 2-х клинических исследований с участием более 1 400 пациентов, страдавших нейроэндокринными гастроэнтеропанкреатическими новообразованиями.

В ходе первого исследования эффективность Лутатеры сравнивалась с октреотидом. Ученые установили, что у пациентов, получавших терапию новым препаратом в комбинации с октреотидом, период без прогрессирования заболевания был более продолжительным по сравнению с монотерапией октреотидом. Показатель выживаемости без прогрессирования в течение 20 месяцев составил 65,2% в группе получавшей Лутатеру + октреотид по сравнению с 10,8% в контрольной группе (монотерапия октреотидом).

В ходе второго исследования было установлено, что терапия новым препаратом обеспечивала полное или частичное уменьшение размеров опухоли у 16% пациентов с гастроэнтеропанкреатическими опухолями.

¹⁷⁷Lu-Дотатат (Лутатера) был создан учеными из французской компании Advanced Accelerator Applications.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm594043.htm